全球顶级药企竞速研发首款口服减肥药

来源：环球市场播报

　　受益于礼来公司的泽邦（Zepbound）和诺和诺德的维戈维（Wegovy）两款减肥药持续走红，市场预计，到 2030 年代初，全球减肥药物市场的营收规模将突破 1500 亿美元。

　　丹麦制药巨头诺和诺德率先拿下美国食品药品监督管理局（FDA）的审批，成为首家获批上市 GLP-1 类口服肥胖症治疗药物的企业，也借此在快速发展的肥胖症治疗市场抢占了竞争先机。

　　多家制药企业正全力竞速，研发疗效堪比注射剂型的口服减肥药物。

　　口服制剂不仅生产工艺更简便，还能规避诺和诺德、礼来两款注射类减肥药上市初期遭遇的供应链短缺问题。

　　以下为多家布局口服减肥药研发、意欲瓜分这一高利润市场的药企及研发进展：

　　礼来（ELI LILLY）

　　礼来研发的奥福格列肽（Orforglipron） 为每日一次口服的非肽类 GLP-1 受体激动剂。在一项晚期临床试验中，最高剂量用药的非糖尿病超重受试者，经过 72 周治疗后体重降幅达 12.4%。

　　另一项研究显示，对于从礼来注射剂型减肥药泽邦、以及竞品诺和诺德维戈维换药至该口服药的患者，奥福格列肽能有效帮助其维持减重效果。

　　在礼来申请加快审批进度后，美国药监局管理层已督促审评人员提速完成对奥福格列肽的审批评估。

　　若按新的审批时间表推进，美国药监局最早或在明年 3 月就这款口服药作出审批决定。

　　诺和诺德（NOVO NORDISK）

　　这家丹麦药企推出的同款口服减肥药物，商品名同样为维戈维（Wegovy），其有效成分为司美格鲁肽，是爆款注射剂型维戈维的同款活性成分，此次获批的为 25 毫克口服制剂版本。

　　诺和诺德方面表示，这款口服药 1.5 毫克的起始剂量剂型，将于明年 1 月初正式上市。

　　该药物获批的适应症为：用于肥胖成人，或超重且伴有至少一种肥胖相关并发症的成人的慢性体重管理。

　　一项为期 64 周的晚期临床试验数据显示，每日服用 25 毫克口服司美格鲁肽的受试者，平均体重降幅达 16.6%；而安慰剂对照组的受试者体重仅下降 2.7%。

　　科兴制药（STRUCTURE THERAPEUTICS）

　　科兴制药正在研发GSBR-1290，这是一款非肽类口服 GLP-1 受体激动剂。

　　在一项纳入 230 人的中期临床试验中，受试者服用这款口服减肥药 36 周后，体重最高降幅达 11.3%。科兴制药计划在明年上半年与美国药监局沟通后，于 2026 年年中启动该药物的晚期临床试验。

　　默沙东（MERCK）

　　默沙东与翰森制药合作，筹备开展HS-10535的早期临床试验，该药物为一款口服小分子 GLP-1 受体激动剂，目前正处于实验室研究阶段。

　　阿斯利康（ASTRAZENECA）

　　阿斯利康与科济药业联合推进ECC5004的研发，这款药物为每日一次口服的 GLP-1 受体激动剂。

　　早期临床试验显示，该药物展现出可观的减重效果，且安全性良好；阿斯利康将主导推进这款药物的中期临床试验。

　　罗氏（ROCHE）

　　罗氏收购卡莫特治疗公司后，着手研发口服 GLP-1 受体激动剂CT-966。

　　在去年开展的一项早期临床试验中，无糖尿病的肥胖受试者服用该药物仅 4 周，经安慰剂校正后的平均体重降幅就达到 6.1%。

　　维京治疗（VIKING THERAPEUTICS）

　　该公司研发的口服制剂VK2735为双靶点药物，可同时作用于调控人体新陈代谢的胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体。

　　中期临床试验显示，这款在研口服减肥药让受试者实现了 12.2% 的体重降幅，但该数据未达华尔街给出的 15% 最高预期值。

　　辉瑞（PFIZER）

　　辉瑞此前研发的达努格列肽（danuglipron） 最初为每日两次服用的口服 GLP-1 受体激动剂，因中期临床试验数据显示药物耐受性不佳，辉瑞叫停了该剂型的研发。

　　后续辉瑞对约 1400 名受试者开展了每日一次的缓释剂型试验，但药物引发的肝脏安全性隐患仍未解决，这也让辉瑞进军减肥药物市场的计划受挫。