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MNC,向特朗普“低头”

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“最惠国”药价政策的推进上,这估计是特朗普最得意的一次。

12月19日,特朗普宣布与安进、勃林格殷格翰、BMS、基因泰克、吉利德、GSK、默沙东、诺华、赛诺菲达成协议。这9家制药巨头同意降低在美国的药品价格,将美国药价与其他高收入国家的最低价格看齐。

“从明年起,美国药品价格将大幅快速下降,很快将成为发达国家中最低之一。”特朗普强调说。而过去几个月以来,辉瑞、阿斯利康、默克、礼来、诺和诺德等药企已先“低头”。

至此,特朗普在7月份致信的17家大型药企中,已有14家签署降价协议。

这场围绕美国药品价格的博弈正在进入新的阶段。全球药价体系维持数十年的“美国补贴全球”模式,要被强行改写了吗?

TONACEA

01

从“骨折价”,到超1500亿投资

现阶段,这些交易的具体条款大多仍处于保密状态。但毫无疑问,制药巨头们将在多个领域做出让步。

最核心且直接的是药品降价——对折甚至“骨折”。

安进将自家偏头痛药物Aimovig、类风湿关节炎药物Amjevita,纳入直接面向患者的计划,价格分别比原始标价低60%和80%。

默沙东在新闻稿里透露,计划通过直接面向患者的计划,使其糖尿病药物Januvia、Janumet和Janumet XR的价格变得“可负担”。该公司还计划,在FDA批准后,将其口服PCSK9药物enlicitide也纳入该计划。

BMS则承诺,会很快向Medicaid免费提供其与辉瑞合作开发的抗凝药Eliquis,并将“捐赠超过7吨Eliquis活性药物成分以确保美国供应链的安全”。

吉利德将通过Medicaid为旗下部分艾滋病、肝炎和COVID-19药物提供折扣,使它们的价格与在其他发达国家市场上的情况持平。白宫发布的一份情况说明书显示,该公司基于特朗普政府推出的TrumpRx.gov平台,提供其丙肝药物Epclusa,折扣高达90%。

诺华也利用TrumpRx,提供多发性硬化症药物Mayzent和抗癌药物Rydapt和Tabrecta,其中,Mayzent的折扣高达89%。

基因泰克的流感药物Xofluza、勃林格殷格翰的糖尿病药物Jentadeuto,将在TrumpRx上分别以50美元和55美元的价格提供,降幅达到70%和90%。

赛诺菲表示,将提供“与其他高收入国家相同的价格”的药物。这将使某些糖尿病、心血管和神经系统疾病以及癌症药物的价格平均降低61%。

GSK称,患者将通过直接购买平台可获得其大部分吸入式呼吸疾病疗法和其他产品,节省高达66%的费用。

价格让步的背后,是规模空前的投资承诺。9家公司合计承诺在美国本土投入超过1500亿美元,用于研发和生产设施建设。

默沙东在公开场合提到,自己一家就贡献了大约700亿美元——既包括新建或扩建生产设施,也涉及把部分原料药和关键中间体的产能转移或新增到美国境内。

供应安全方面,协议还有一条更具体的内容:部分企业将捐赠一定数量的原料药作为美国政府的战略储备:BMS答应捐赠超过七吨抗凝药Eliquis的活性成分;GSK捐出六个月的呼吸吸入器原料;默沙东则为广谱抗生素提供大宗原料。

某种程度说,这是特朗普政府“制造业回流”议程在医药领域的具体落地,这是将药企的生产能力与国家应急体系绑定。

TONACEA

02

五年博弈:特朗普拒绝“不可能”

虽然有政治作秀的意味,特朗普政府对药品价格的关注确实并非一时兴起。

早在5月,特朗普就在社交媒体上预告,他将签署一项“美国历史上影响极为深远的行政命令”,处方药价格几乎会立即下降30%至80%。

同写意特约评论员孟八一分析:“特朗普可以管控政府支付医保的那部分药物价格,例如,Medicare A,B,Medicare Part D,304B,和Medicaid,全部加起来,约占美国市场48%。”

“多年来,全世界一直疑惑:为什么在美国买处方药和药品的价格远高于其他国家?有时候,同一种药、由同一家制药公司、在同一个实验室或工厂生产的药品,在美国的售价竟然是其他国家的五到十倍!”为此,特朗普在二度入主白宫后,重新抛出“最惠国”定价的想法。

其实,2020年7月,身为美国总统的第一任期内,特朗普就签署了四项旨在降低消费者药物成本的行政命令,其中一项要求Medicare将其药品价格与其他国家的价格挂钩。

2020年9月,特朗普又在社交媒体上宣布,他已签署一项新的行政命令,旨在降低美国药价。“我的‘最惠国’行政令,将确保我们国家获得大制药公司给予其他国家相同的低价。全球占美国便宜的时代已经结束。”特朗普当时说。

然而,由于制药行业的强烈反对和法律挑战,这些政策未能有效实施。代表大型制药公司的行业协会美国药品研究和制造商协会(PhRMA)曾形容,特朗普任意降低药价的行为是“不负责任且不可行”的。

但这一次,情况已有所不同。特朗普在运用关税手段施压药物降价的同时,也明确表达对在美投资药企的支持倾向。

不久前,特朗普宣布,从2025年10月1日开始,美国将对任何品牌或专利药品征收100%的关税,除非这些公司正在美国建造其制药厂。

据不完全统计,今年以来,至少有14家大型制药企业承诺在美国进行投资,用于研发或工厂建造,其中包括艾伯维、安进、阿斯利康、渤健、BMS、礼来、吉利德、GSK、强生、默沙东、诺华、诺和诺德、再生元制药和赛诺菲。

“特朗普推动制造业回流的政策目标是十分明确,并且一以贯之的。”现任翰宇药业执行总裁的沈亚平曾在接受同写意的采访时指出,面对美国失去制造业优势的大背景,特朗普认为自己必须有所回应。

孟八一分析,对特朗普来说,“最惠国”定价带来的“理想状态是,美国引领创新,各国按照GDP占比来支付药物的价格”。

TONACEA

03

扩散在涟漪,“下一个”会是谁?

随着最新9家药企签署协议,特朗普点名的17家企业中,已有14家完成谈判。

也就是说,被盯上的“钉子户”仅剩强生、艾伯维和再生元。12月19日的发布会上,特朗普表示,这三家公司将“下周”来白宫,但随后被提醒这将在假期之后。

10月,强生首席执行官Joaquin Duato通过第三季度财报电话会透露,他们自“第一天起,甚至在此之前”就一直在与特朗普政府进行谈判。该公司正在寻求与政府在共同优先事项上找到“共同点”。

强生和艾伯维在免疫、肿瘤、自身免疫等领域的产品线极为庞大,其中不少是Medicare支出的重点品种。

例如,艾伯维的Humira在多年间一直是美国支出最高的药物之一。这些产品必然会成为特朗普政府希望纳入国际对齐的重点对象。

再生元的情况则有所不同。该公司产品以高定价的生物制剂为主,例如在眼科、免疫和肿瘤领域的创新药物。它们的单价高昂,但涉及患者总量相对有限。再生元定价策略与其他大型药企不同,因此,谈判内容可能更具针对性。

签约可以换来三年关税豁免,这对于高度依赖全球供应链的跨国药企而言至关重要。9家药企宣布协议后股价普遍上涨约1%至3%,市场普遍认定,关税威胁暂时解除是主要原因。

政府还表示,将为协议企业争取监管方面的便利。例如,让企业更容易获得FDA的优先审评资格。默沙东的降脂管线药物enlicitide就可能从中获利,获取CNPV(局长国家优先审评凭证)的终南捷径。

但负面效应也需注意。Leerink Partners分析师曾测算,若Medicare和Medicaid支付价格下调10%,到2026年,辉瑞盈利将受7.5%冲击,默沙东、礼来分别受6.5%和4.3%冲击。

尽管如此,中长期来看,降价可能并不会造成制药巨头营收的大幅波动。

首先,Medicaid体系中的销售额,在药企总销售额中的占比有限。其次,许多药物在商业市场获得的利润远高于通过Medicaid换来的。由于此次协议并未强制要求药企在商业保险市场降价,它们可以通过结构性调整来维持整体利润。

“这些签约的大公司实际上和特朗普在玩把戏。”一位业内人士告诉同写意,“实际上,降价的不是所有的创新药,主要集中在专利到期或即将到期的产品,对大公司不会伤筋动骨。而且,为维持美国价格,大公司一定会抬高其他市场的定价,哪怕表明上涨价,背地里再通过折扣等方式返还。”

至于中国创新药企,受到“最惠国”定价的长期影响也有待观察。

原因在于,中国对美国出口的药品以原料药为主,而该类别并未被纳入本次政策范围。相比之下,今年涉及对中国创新药BD的行政命令草案与关税问题,对中国企业可能构成更大挑战。

沈亚平表示,对中国药企影响更大的还是来自关税的威胁,“真正有实力在美国建厂的中国公司非常少”。

而前述业内人士则透露,有的MNC已经放弃了一些小国市场。这相当于变相地给中国创新药出海带来新机会空间。

TONACEA

04

尾声:置身不确定的时代

美国药品价格体系正经历一场深刻变革。

特朗普政府的“最惠国”药价政策,从最初的“狼来了”到如今的实质性进展,标志着美国药价与海外市场合流的步伐正在加快。

这场变革不仅仅是价格调整,更是一场涉及关税、供应链、监管激励和地缘政治的多维度博弈。制药巨头们在压力下选择妥协,以换取关税豁免和监管便利,同时承诺加大在美国的投资。而长期来看,中国创新药企不得不有所应对。

沈亚平补充说,特朗普政策的核心是推动药企在美投资建厂、创造就业,并将税收留在美国,最终减少与中国企业的BD合作。“如果所有产品都在美国生产,研发环节自然也会逐步回归。”

不过目前,中国创新药企在出海方面与美国的合作仍然较为活跃。中国药企在全球BD交易中的占比正迅速提升。

公开数据显示,今年上半年MNC达成的首付款超过5000万美元的BD交易中,有超过40%来自中国生物科技企业,而4年前这个数字尚不足5%。

随着强生、艾伯维和再生元等剩余药企的谈判继续进行,这场围绕美国药价的博弈还未迎来终局。而特朗普已经将目光投向了下一个目标:保险公司。

12月19日的发布会上,特朗普表示,他将召集保险公司开会,“看看他们是否能降低价格”。这预示着美国药品支付体系的改革可能才刚刚开始。

未来,美国药价体系将如何演变?全球药品价格格局将如何调整?中国创新药企将如何应对?这些问题都将在未来几年逐渐明朗。

唯一可以确定的是,不确定性本身,已成为这个时代最大的挑战。

参考资料:

1、特朗普的“狼来了”:将美国药价降低30%-80%

2、关于特朗普医药新政,这里有五个核心问题

3、特朗普,不想为全球创新药买单

4、9 pharma giants reach US drug price deals with Trump administration

5、Nine Drugmakers Strike Deals With Trump, With More to Come

6、More Drugmakers Reach Deals With White House to Lower Prices


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