礼来公司公布了其新一代减肥药Retatrutide的重磅3期临床数据。
根据礼来公司12月11日发布的消息,这项针对肥胖和膝骨关节炎患者的3期临床试验显示,在接受为期68周的最高剂量Retatrutide治疗后,患者平均体重下降了28.7%,约合71.2磅。这一数据显著高于其已上市药物Zepbound约22.5%和竞争对手诺和诺德Wegovy低于20%的减重效果。
这一积极的试验结果立即在资本市场引发反响。消息公布后,礼来公司股价在盘前交易中上涨了1.2%,隔夜收涨1.6%。分析认为,Retatrutide的成功可能为礼来开辟一条新的重磅产品线,延续其由Mounjaro和Zepbound等药物带来的爆炸性增长。
Retatrutide通过模拟三种肠道激素来调节食欲并可能增加能量消耗,其作用机制比现有药物更为复杂。除了显著的减重效果,该研究还发现药物能有效缓解患者的膝盖疼痛,为其未来的应用场景和市场定位提供了更多想象空间。
礼来心血管代谢健康总裁Kenneth Custer表示:“我们相信,对于有显著减重需求和特定并发症(包括膝骨关节炎)的患者来说,Retatrutide可能成为一个重要的选择。”
同时,公司预计,关于该药物的另外七项3期临床试验将在2026年完成。
此次公布的3期临床试验,招募了未患有糖尿病、但身体质量指数(BMI)至少为35的重度肥胖症及膝骨关节炎患者。在为期68周的试验中,他们每周接受Retatrutide或安慰剂注射。结果显示,最高剂量组的减重效果达到了创纪录的28.7%。
然而,强大的疗效也伴随着副作用。研究发现,患者出现了恶心、腹泻等肠道副作用,这与同类减肥药物的已知情况类似。
摩根大通分析师Chris Schott指出,Retatrutide的这些副作用发生率高于Wegovy和Zepbound等较早的药物,但总体上仍符合该类药物的特征。一个值得关注的细节是,部分受试者因体重下降过多而中止了治疗。Schott认为,该药物的目标人群将是BMI指数非常高的患者。
在司美格鲁肽7.2mg、替尔泊肽长期减重幅度进入20%数量级之后,减重效果不再是主要痛点。
全球现存GLP-1类减重临床管线超380条,诺和诺德与礼来则以超高市场份额形成双寡头垄断。在替尔泊肽、口服司美格鲁肽相继上市后,后来者即便以三靶点甚至四靶点追击,亦难撼动格局。
口服制剂作为患者最易接受的剂型之一,也是药企的研发重点。目前,诺和诺德的Amycretin、先为达的VRB103/101组合均在探索口服Amylin/GLP-1复方制剂,若研发成功,将极大地提升患者的用药体验和治疗依从性。
博瑞医药则利用AI/ML技术优化BGM1812的分子结构,探索更优分子设计,AI技术提升BGM1812的耐酸性和膜渗透性,进一步促进药物的长效性和有效性。
减脂增肌是未来的重点方向之一,由于存在针对老年人肌肉萎缩的抗衰需求、维持癌症病人肌肉质量的治疗需求以及大众对于塑型的消费需求,增肌本身就有望成为和减肥媲美的巨大蓝海市场。目前,相关的减脂增肌靶点包括ActRⅡA/B、MSTN、THR-β、SARM等。
新浪医药综合
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