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耳机里的焦虑管理革命!智脑云枢以医工融合,重新定义闭环式神经调控治疗

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焦虑,一种由生物、心理及社会环境因素相互交织、共同作用的“精神感冒”,正悄然成为中国人的“第一大精神障碍”。

近年来,全球精神疾病负担持续飙升,尤其是以焦虑症为代表的各类精神障碍,正日益成为全球范围内紧迫的公共卫生挑战。更为复杂的是,焦虑障碍的类型与致病机制众多,高血压、冠心病、糖尿病等疾病都可能引发类似焦虑的症状。

面对日益加重的疾病负担,非侵入式神经调控技术凭借其无服药、可重复的优势,已成为与药物治疗、心理治疗并列的三大主要治疗手段之一。

然而,当前传统医疗级神经调控设备存在体积大、缺乏便携性且价格昂贵的问题。其中可穿戴式设备则多采用“有线耳机+控制盒”的分离式结构。

更重要的是,焦虑等精神疾病的治疗和康复是一个漫长的过程,但现有产品既缺乏闭环干预能力,又难以实现治疗效果的可视化记录与反馈,因此患者难以获得持续、精准且具有循证依据的个性化治疗支持。

在此背景下,一场临床医学专家和工科教授“双向奔赴”的创业之旅,为焦虑调控、睡眠改善乃至卒中康复等广阔的健康管理市场带来了新的希望和选择。

智脑云枢医疗科技(深圳)有限公司(下称“智脑云枢”)在“临床痛点”与“技术创新”双向牵引下,通过“微型化硬件+轻量化算法+人体工学设计”的协同创新突破,最终在耳机这个极小的载体上,实现了医疗级闭环调控效果与可穿戴式多场景体验的双重突破,有望撬动焦虑调控、睡眠改善乃至卒中康复等广阔的健康管理市场。


智脑云枢 共振呼吸门控迷走神经电刺激耳机

01

医工深度协同,解锁调节焦虑情绪的“精准开关”

智脑云枢的创立,始于一场“需求找技术、技术找场景”的双向奔赴。公司的两位核心发起者——中山大学附属第七医院王朴教授与中山大学生物医学工程学院吴万庆教授,从临床端与技术端携手,共同催生了这家以“医工融合”为核心竞争力的企业。


中山大学附属第七医院 王朴教授与中山大学生物医学工程学院 吴万庆教授

因此,谈及公司定位时,智脑云枢总经理胡铁瀚强调,“我们从未将自身视为一家单纯的设备供应商,而是基于创始团队的优势,致力于构建一个‘医工融合的康复技术转化平台’。医生负责捕捉临床需求,工程师团队则专注于技术实现。只有通过这种深度协作,才能开发出既契合患者需求,又具备广泛拓展能力的创新产品。”


智脑云枢总经理 胡铁瀚

对于初创企业而言,“起跑点”的选择直接影响发展速度。智脑云枢落户于深圳市脑科学技术产业创新中心(下简“脑创中心”),正是因为脑创中心拥有能够帮助脑科学领域初创企业,解决“从0到1”关键阶段的核心资源需求。“脑创中心给我们提供的不只是一个办公场地,更是一个创业加速器——完善的产业链配套支持我们解决硬件落地问题,人才集聚解决团队搭建,专项政策则帮助我们解决了资金和效率问题。”胡铁瀚说到。

在智脑云枢核心团队的共同努力与脑创中心的支持下,公司在成立不到一年的时间内,不仅完成了原型机的迭代,更顺利启动临床试验。胡铁瀚坦言:“这样的推进速度,若放在其他区域,很可能需要两倍时间。”

具体而言,这款面向焦虑调控领域的轻便、智能、闭环的神经调控设备全名为“共振呼吸门控迷走神经电刺激耳机”。

首先从调控靶点来看,焦虑并非由单一脑区异常所致,而是源于神经环路失衡等多因素相互作用的结果。胡铁瀚解释道:“当人处于焦虑状态时,交感神经会过度兴奋,如同‘焦虑警报器’被持续触发;而副交感神经则活性不足,难以有效‘制止’。迷走神经作为连接人体外周与中枢的关键通路,能够通过调节自主神经系统的平衡——帮助身体从‘紧张备战’状态切换到‘放松修复’状态,间接改善焦虑。”

基于该脑科学机制,智脑云枢所采用的经皮耳部迷走神经刺激(taVNS)通过精准施加于外耳道的电刺激,靶向激活迷走神经耳支,进而有效调节与情绪处理密切相关的关键神经网络,具有非侵入性、安全性、经济性等优势,为焦虑障碍的日常化、个性化管理开辟了新的技术路径。

同时,该系统还基于共振频率呼吸(RFB)原理,通过实时监测用户的呼吸节律,使电刺激精准同步于用户的呼吸周期,利用呼吸与自主神经系统之间的共振效应,有效提升刺激信号的传入效率与整体调控效果。

02

打破传统!把“医疗级闭环神经调控”装进耳机

焦虑等精神疾病的改善与康复是一个漫长、渐进的过程,既需要患者的耐心与坚持,也离不开能够提供智能反馈、支持跨场景使用、并具备平台化能力的神经调控产品作为支撑。

智脑云枢所研发的焦虑调控干预耳机系统,本质上是通过技术创新将“医疗级神经调控”融入能够日常佩戴的无线耳机之中,从而解决了传统设备“不轻便、不智能、不闭环、难坚持”等痛点。


共振呼吸门控迷走神经电刺激耳机结构

信号采集方面,耳周区域虽被视为采集的“黄金区域”,但传统传感器尺寸偏大、易受运动干扰。为此,智脑云枢团队自主研发了“定制微型化传感器阵列”,确保了耳机系统采集数据的轻便性与可靠性。

神经调控反馈方面,该系统的核心任务是根据实时采集的生理信号,输出适配的迷走神经电刺激。为此,智脑云枢团队自研“个体适配算法”,使刺激模块能够基于实时心率变异性数据,动态调整电流参数,在耳机紧凑的空间内实现功耗与精度的平衡。

如果说“耳采集”与“耳反馈”模块是硬件基础,那么如何实现从信号采集、分析判断到输出刺激的毫秒级响应,才是实现焦虑调节闭环的关键。

胡铁瀚指出,“传统设备多采用‘先采集、后分析’的离线模式的,各环节无法实时联动。智脑云枢通过算法轻量化,实现了端侧实时计算——将原本需要在云端运行的心率变异性特征提取、焦虑状态分类算法等信号分析模型,简化为适合耳机芯片运行的轻量化版本,最终实现‘采集→分析→刺激→再采集’的完整闭环。”

总体来看,从耳采集到耳反馈,再到智能化闭环系统,智脑云枢并非简单堆砌模块,而是基于医工结合的创新理念,凭借“微型化硬件+轻量化算法+人体工学设计”的技术突破,成功将“医疗级闭环神经调控”装进耳机。这一创新成功打破了传统设备“一刀切”的粗放治疗模式,更将专业神经调控服务从院内延伸至院外日常生活场景,让精准健康管理无缝接入现代人生活。

03

TOB到TOC,构建闭环神经调控的健康生态平台

在市场布局方面,智脑云枢采用双线发展战略,针对严肃医疗与日常消费两大场景,分别打造了专业诊疗工具与个人健康助手两类产品形态。

“医生的专业诊疗工具”重点聚焦治疗的医疗级可靠性与系统集成能力。这款TOB产品支持医生查看患者数据、远程调节参数,并可接入电子病历管理系统。同时,凭借抗电磁干扰设计,系统能够在医院复杂环境下稳定运行。当前国内神经调控类医疗设备市场尚处蓝海,基层医疗机构专业设备缺口巨大,而兼具精准性与兼容性的产品尤为稀缺,该产品凭借医工融合的核心优势,有望在细分赛道快速建立竞争壁垒。据悉,该产品计划于2026年完成200例临床试验,并与多家三甲医院合作开展首批试点。

“个人的日常健康助手”则侧重于佩戴舒适性与使用便捷性。该消费级产品通过优化电极材质、简化专业参数、提供直观的健康趋势报告等方式,显著降低用户使用门槛。当前,随着健康消费理念深入人心,大众对兼具专业性与普适性的健康产品需求持续激增,而兼具医疗背书与消费属性的产品恰恰处于长期供给空白,而该产品将凭借“专业效果+日常体验”的双重优势,有望填补这一市场空白。据悉,C端产品预计也将于2026年完成临床试验并取得注册证书,届时将通过线上线下全渠道同步推广,市场前景极为广阔。

胡铁瀚强调,“这一闭环系统的价值远不止于焦虑调控,其核心在于能够实时读取生理信号,并据此动态调整干预方案。智脑云枢的目标,就是让这套解决方案成为用户的随身健康管家——无论是疾病治疗还是健康预防场景下,都能提供恰到好处的个性化干预。”

例如,睡眠改善领域,该解决方案能通过监测心率变异性和呼吸频率判断睡眠分期,并动态调整刺激策略;脑卒中康复领域,可配合腕部传感器,在患者执行抓握动作时即时同步启动迷走神经刺激,强化“动作—神经激活”的关键关联;慢性疼痛管理领域,捕捉如偏头痛发作细微生理前兆,并提前启动低强度刺激进行干预;职场高压情绪调节场景中,可实时感知用户因工作负荷、突发任务引发的生理状态波动,通过温和刺激帮助快速平复情绪、恢复专注力,适配会议、加班等高频高压场景;更年期情绪管理领域,针对该阶段人群常见的情绪波动、睡眠紊乱等问题,通过持续监测内分泌相关生理信号变化,动态优化神经调控方案,辅助改善情绪状态与睡眠质量。未来,该解决方案还将进一步拓展至儿童注意缺陷与多动障碍、老年认知功能障碍等领域。

为了加速前沿探索与技术转化的多场景落地,智脑云枢已与中山大学、深圳理工大学等高校开展脑科学基础研究合作,联合中山大学附属第七医院等五家三甲医院共建临床数据库、开展试点实验,并与行业头部企业合作共同优化硬件制造与供应链体系

面向未来,智脑云枢的规划始终围绕着“让闭环神经调控技术落地、服务更多人”这一核心目标。短期内,团队将集中推进融资、产品注册取证与商业化模型验证,持续深化产学研合作生态。通过寻求关键资源支持,抢先填补市场空白,在细分领域快速建立头部地位,形成以“医工融合”为核心的差异化竞争优势。长期来看,公司致力于构建覆盖“硬件+数据+服务”的全面健康管理平台,推动技术从单一领域向多场景拓展,并实现从国内到全球市场布局的战略跨越。

当“治已病”向“治未病”的健康管理革命已向我们席卷而来,高质量生活的内涵被重新定义。在此浪潮下,智脑云枢作为一家致力于搭建“医工融合的康复技术转化平台”的创新企业,正以临床需求为锚点,以闭环技术为引擎,走出一条医工深度融合的创新路径,为焦虑患者及更广泛的健康人群提供精准、高效、个性化的健康管理解决方案。

关于深圳市脑科学技术产业创新中心

深圳市脑科学技术产业创新中心(简称“脑创中心”)是深圳市和光明区政府大力支持下建设的专业孵化平台,由中国科学院深圳先进技术研究院脑认知与脑疾病研究所、深港脑科学创新研究院提供技术支撑和运营管理。脑创中心致力于打造全国首个“拎脑入驻”型专业孵化赋能平台,聚焦脑科学、脑技术、脑健康、脑疾病及脑智能领域和技术产业转化发展痛点,建立“需求方出题,科技界答卷”的创新合作模式,实现“创新、创业、创投、创意”四创合一融合发展格局,致力于成为以脑与生命健康产业为特色的服务全国、辐射全球的新质生产力集聚高地。

脑创中心自2022年10月启动试运行以来,建成“阶段式”孵化、产业空间超1万平方米,已引进近50家企业进驻孵化器与产业园,入驻企业历史融资总额超10亿元,估值超100亿元,并成立了全国首个完全由社会资本投资的脑科学与类脑智能领域创投基金,规模超2亿元,重点投资脑创中心优质早期项目。脑创中心诚邀脑科学与脑机工程、脑健康等相关企业、机构、科研团队来访交流!

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