铼Re,原子序数为75,原子量186.207,属周期系ⅦB族,是第六周期第七族过渡金属,化学性质类似于锰和锝,主要作为钼和铜矿石提取和精炼的副产品获得。铼的化合物具有多种氧化态,范围从-1到+7。其中+2、+4、+6和+7价最为常见。一般存在ReO2、ReO3、Re2O7三种稳定的氧化物,尤以ReO3较为常见。
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但它在地壳中的含量比所有的稀土元素都小,再加上它不形成固定的矿物,通常与其他金属伴生,使它成为存在于自然界中被人们发现的最后一个元素。由于耐高温的特性,铼常用航天军工、材料化工等领域。且铼具有很强的配位能力,与卟啉、吡咯、吡啶、等许多分子或结构形成各种配合,并表现出不同的性质。
但当成为杂质元素时,也会出现影响产品纯度等情况。铼元素杂质检测常用方法包括电化学法、分光光度法、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)、X射线荧光光谱法(XRF)等。电化学法和分光光度法由于很多基体成分对测定铼的影响较大,X射线荧光光谱法(XRF)缺乏标准物质难以对结果进行校正,也不适合微量铼的测定。
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ICP-MS因其高灵敏度、低检出限、线性范围宽、干扰少和多种元素同步快速检测等优点,是实验室元素杂质分析检测的核心技术之一。微源实验室利用电感耦合等离子体质谱法ICP-MS对样品中的微量的元素铼进行了分析检测。测定了元素工作曲线相关系数在0.9997~0.9999之间,检出限介于0.010~0.021ng/mL,加标回收率介于90.0%~110.0%,样品测定结果快速准确,元素杂质的控制在可接受的限度范围内。
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杂质来源有多种,其中元素杂质不能为药物的有效性提供任何帮助,还会对药品的安全性和有效性造成潜在影响。微源检测实验室专注药物杂质研究,具备CMA和CNAS资质,提供元素杂质、基毒杂质、离子杂质等拥有丰富项目经验,具备空白方法学开发项目能力,可对口服原料药、注射原料药及其制剂等提供杂质研究验证服务,助力批次样品的安全合规。如您有相关需求欢迎致电咨询!
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