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智通财经APP讯，荃信生物-B(02509)公布，于2025年12月8日，公司收到合作伙伴Caldera Therapeutics, Inc.(Caldera)支付的500万美元里程碑付款，该付款乃基于QX030N/CLD-423*获得人类研究伦理委员会(Human Research Ethics Committee，HREC)I期临床试验伦理许可而触发。
近日，公司自主研发的双抗QX030N/CLD-423于澳大利亚通过HREC审批，计划于2026年初启动临床试验。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床试验，其主要研究目的为评估QX030N/CLD-423针对健康成人单次和多次静脉(IV)╱皮下(SC)给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)特徵。
本次许可标志着公司的双抗矩阵布局在海外正式迈入临床阶段，将进一步强化公司在自免及过敏疾病领域的领先地位。公司及Caldera也将加快项目开发进度，早日取得更多临床进展。
据悉，公司与Caldera于2025年4月23日签署对外授权协议，Caldera获得QX030N/CLD-423的全球独家开发和商业化权利。截至2025年12月8日，公司已获得预付款及里程碑款共计1500万美元，以及Caldera一定比例的股权。未来，在达成特定临床开发、监管及商业里程碑的前提下，公司亦可获得最高5.4亿美元的额外付款，及根据QX030N/CLD-423销售净额收取分级特许权使用费。
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