雅培千亿授权交易背后：分子诊断如何破解癌症早筛难题？

来源：21世纪经济报道

21世纪经济报道记者季媛媛报道

近日，一场商业拓展（BD）交易使得癌症早筛再次引发市场关注。雅培宣布以每股105美元（总价210亿美元，约合人民币1485亿元）现金收购Exact Sciences，预计2026年Q2完成。交易完成后，Exact Sciences将成为雅培的子公司运营。消息公布后，Exact Sciences股价大涨超过30%，市值突破了200亿美元。

该210亿美元的交易额使该交易被业内称为肿瘤分子诊断史上最大的并购交易，也被华尔街称为2025年迄今医疗科技领域最大的并购交易。

肿瘤的发生发展是一个复杂的过程，涉及多个基因的改变。传统肿瘤诊断方法，如影像学检查、组织形态学观察等，虽能初步判断肿瘤的存在及大体特征，但对于肿瘤的分子特征往往难以精准把握。

肿瘤分子病理检测通过检测肿瘤细胞中的特定基因异常，医生可以更准确地诊断疾病，明确肿瘤的类型、分期，判断其恶性程度及预后情况。更为关键的是，能够依据检测结果为患者选择最适宜的治疗方法，实现精准治疗，避免盲目治疗给患者带来不必要的痛苦和经济负担。

聚焦国内市场，分子诊断技术运用的案例也在加速落地。近日，《扬州市邗江区结直肠癌筛查民生工程》三年总结报告在中国慢性病防控大会上发布。该报告也指出，2021至2023年间，该项目依托鹍远生物肠癌血液多基因甲基化检测技术，累计完成约20万名40–74岁居民的结直肠癌筛查，共检出结直肠癌120例、癌前病变腺瘤1942例。

“结直肠癌从息肉到癌变通常需要5—10年，这一过程为我们提供了宝贵的干预窗口期，是预防癌症的关键阶段。” 有临床专家对2世纪经济报道记者指出，《健康中国行动》将结直肠癌列为重点防治癌种，原因在于其发病率高且筛查手段成熟。国际经验表明，系统性筛查可显著降低发病率和死亡率，具有明确的经济效益和社会效益。

一管血就能在癌症萌芽前发出预警，一个地方用三年时间给近20万户居民完成了一场公共卫生实验，其背后是中国结直肠癌防控的商业模式的形成。

沙利文的调研报告显示，2018年至2022年，中国肿瘤早诊早筛的市场规模已经增长至12亿元，年复合增长率达97.9%，2022年至2026年的预期复合增长率大55.9%，而2026年至20230年的复合增长率可达42.2%，在2030年市场规模扩大至285亿元。

疾病重压

肿瘤早筛市场背后是巨大的临床需求，以结直肠癌为例，结直肠癌是困扰中国患者恶性程度最高的癌症类型之一，严重影响国民生命健康。在中国，结直肠癌已成为威胁公共健康的严重问题。

前述临床专家对21世纪经济报道记者指出，目前还有很多未尽的患者之需，离最终目标有很大的距离。一方面我们需要帮助患者建立起战胜病魔的信心，另一方面要宣传正确的治疗方式和预防疾病的生活方式，提高公众早防早治的理念。

公众筛查意识也与结直肠癌的发病率息息相关。多项研究证明，早期筛查可有效降低结直肠癌发病率和死亡率。此前世界卫生组织就曾指出，40%以上的癌症是可以预防的，早发现、早诊断、早治疗是降低癌症死亡率的关键。

“结直肠癌最大的特点就是没有症状，一般从发现到晚期，要经历10年左右的发展期。越早发现，越易治疗。”该临床专家对21世纪经济报道记者坦言，40岁以上患者更要加强疾病筛查意识。

根据国际的防癌经验，40—74岁一般人群及城市人群应该作为优先筛查对象，进行初筛（人群分层）、精筛(高危人群）、诊治（病理活检），使用问卷风险评估、免疫法粪便隐血检测、多靶点粪便检测、结肠镜检测等4个筛查方法，使群众通过选择最佳的筛查方式达到最少的成本和获得最大的效益。

但在我国慢性病防控尤其是结直肠癌防治领域，长期存在着筛查依从性低、医疗资源不均、早期诊断率不足、区域差异大、防控体系碎片化等突出难点。如何破解这些公共卫生项目推进中的“堵点”与“痛点”，成为推动“健康中国”战略落地的关键所在。

《扬州市邗江区结直肠癌筛查民生工程》三年总结报告指出，结直肠癌筛查存在多方面痛点。一是筛查依从性低，技术手段待革新。传统肠镜检查因其有创性、操作复杂、体验不佳，导致群众参与意愿普遍不高；二是医疗资源不均，服务网络待整合，面临基层肠镜设备与专业医师不足的现实；三是医防分离，体系衔接待加强。过去，癌症防控常面临预防、筛查、诊疗、随访等环节脱节的困境；四是区域差异显著，模式需因地制宜。我国各地经济发展与医疗条件差异大，难以推行“一刀切”筛查策略。

这也意味着，破解公共卫生项目难点，不仅需要技术赋能、体系重构，更需政府主导、多方协作、医防融合的系统性改革。

急需体系创新

随着人口老龄化加剧和健康意识提升，中国消化道早癌筛查市场正迎来快速增长期。2019-2023年，该市场规模年复合增速达12.9%，预计2023-2028年将达到14.4%。

政策支持是市场增长的重要驱动力。2024年4月，《中国社区居民结直肠癌筛查专家共识》已正式发布，为我国结直肠癌乃至其他重大慢性病的防控工作提供了科学、规范、可落地的实施路径。此外，国家还陆续发布了肺癌、食管癌、胃癌等癌种的筛查方案，形成了系统的癌症早筛政策体系。

邗江区项目作为国内较早系统化落地分子筛查技术的地区之一，采用鹍远生物肠癌血液多基因甲基化技术进行检测，阳性者进一步行结肠镜确诊，构建“分子初筛 + 镜检确诊”的双阶段路径。该模式不仅将筛查依从性提升至传统方法难以企及的水平，也有效缓解了医疗资源压力，为应对我国结直肠癌高发态势提供了可复制、可持续的防控样板。

从技术演进看，血液样本中的基因甲基化分子标志物相较于其他传统检测手段，具备无创、标准化、易规模化等优势，更易融入公共卫生系统与健康管理流程。邗江项目依托肠癌血液多基因甲基化检测技术，实现了从“等病上门”到“主动预警”的防控模式转型，也为分子诊断技术在真实场景中的效能提供了扎实数据支持。

中国工程院院士、中国疾控中心主任王健伟指出，邗江项目为我国重大慢病防控提供了“可落地、可持续、可推广的示范样板”。

中国疾控中心慢病中心主任吴静进一步强调，该项目构建了“医防深度融合”的新体系，成功打通公共卫生与临床服务壁垒。

技术创新则为市场扩张提供了可能。这也意味着以分子诊断为技术核心的早筛产品，正逐步改变传统筛查格局，成为推动筛查普及的关键变量。

行业分析也指出，随着2024年4月《中国社区居民结直肠癌筛查专家共识》发布，我国结直肠癌筛查进入规范推进阶段。以分子诊断为技术核心、结合区域医疗资源的“筛-诊-治-管”闭环，正逐步在全国多地复制。预计在政策持续引导与技术迭代推动下，分子诊断在肠癌早筛领域的渗透率将快速提升，并进一步拓展至胃癌、肝癌等其他高发癌种，形成更具规模效应的早筛市场。

癌症早筛赛道正处于从技术验证向规模化商业应用转折的关键节点。具备核心技术、临床验证数据、商业化能力的企业将获得持续竞争优势。随着行业标准建立和支付体系完善，中国癌症早筛市场将迎来黄金发展期。