卫健委发文，生物制造原料获批！利好这五家企业！

近日，食品安全标准与监测评估司发布了《关于金花茶培养物等11种“三新食品”的公告》，其中多项原料涉及合成生物学方法，也有部分企业已经率先布局。

其中有市场规模近十亿的热门原料，也有应用版图稳步扩张的前沿新品，智药局对相关原料及企业进行了梳理，与您一同洞察市场先机。

替代蛋白新品 已获中美双认证

首先是菌丝体蛋白威尼斯镰刀菌蛋白获批新食品原料。

该产品为上市药企富祥药业旗下未冉蛋白，具有高 蛋白、高膳食纤维、低脂肪的特点，含有人体所需的18种氨基酸，同时实现零抗生素、零农药残留、零激素。

该产品已通过美国SELF-GRAS认证以及国际清真食品（HALAL）、犹太洁食（KOSHER）认证，并全面取得ISO22000、HACCP、BRC、SQF四大食品安全管理体系认证，建立了覆盖全球主流市场的质量标准体系。

市场化方面，富祥药业子公司富祥生物是国内首家实现未冉蛋白千吨级产业化的企业，目前产能达1200吨/年；

目前已开发出两种产品形态，分别为干基和 湿基，将推动在人造肉、蛋白饮料、烘焙食品、奶类替代品、保健食品、特医食品以及宠物食品等场景领域广泛应用。

热门运动补剂 国内首批过审

氨基酸β-丙氨酸获批食品添加剂新品种。

β-丙氨酸是一种天然存在的β型氨基酸，能够帮助提升运动表现，延缓肌肉疲 劳，是全球五大运动原料之 一。

根据国际运动营养学会（ ISSN ） 2015 年发布的权威共识声明，每日补充 4-6 克β - 丙氨酸， 持续 至少 2-4 周 ，可安全有效 且显著 地提升肌肉肌肽水平。

生物制造上市龙头华恒生物以及合成生物新星华睿生物均有该产 品布局。

该产品可以通过化学法、酶催化和微生物发酵三种方法合成，传统方法面临严苛的反应条件、高毒性和环境污染等问题，微生物发酵法受到越来越多的关注。

代糖老明星 合成焕新机

发酵法甜菊糖苷作为食品添加剂获批，在已批准食品类别中可以安全使用。

作为一种经典甜味剂，甜菊糖苷主要的问题是口感，其后苦味和挂舌感，提高了消费者的接受门槛。

基于合成生物学技术的生产工艺，能够对甜菊糖苷M（Reb M）这一口感最好的组分进行大规模制备，相较植物提取法有明显优势，产出率可达近50倍。

而且利用 精密发酵技术用 “细胞工厂”生产甜菊糖苷，摆脱了对种植的依赖，节约了宝贵的耕地资源。

合成生物明星企业盈嘉合生已获得6项FDAGRAS及欧洲食品安全局（EFSA）、澳新食品法典（FSANZ）等国际权威认可，产品远销百余国家和地区。

全球排名前十的食品饮料公司中，七家是其客户；全球前十的食品配料公司，超半数使用其产品。

除上述新品外，2’-岩藻糖基乳糖（2'-FL）作为食品营养强化剂已列入允许用于调制乳粉（仅限儿童用乳粉）、婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿 配方食品以及特殊医学用途婴儿配方食品等食品类别。

这是一种具有重要免疫调节功能的 人乳低聚糖，可以通过合成生物技术生产，生物制造上市龙头嘉必优等企业均有布局。