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格隆汇11月28日丨人福医药(600079.SH)公布,公司全资子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的HWS117注射液的《药物临床试验批准通知书》。药品名称：HWS117注射液。
辅助生殖技术（ART）是女性不孕症的有效治疗手段，促卵泡激素（FSH）在ART中卵泡的发育和成熟过程中起着重要作用。长期以来，国内辅助生殖市场由短效FSH药物主导，根据米内网数据统计，2024年中国短效促卵泡激素类药物销售额约为30亿元。然而短效FSH在人体内半衰期短，为了达到临床刺激阈值需要在生殖周期连续8-12天皮下注射给药，患者身体负担较重。
HWS117注射液作为一款新型长效FSH药物，拟通过延长FSH在体内的半衰期，满足减少注射频率、提高治疗依从性的临床需求，截至目前该项目累计研发投入约为3600万元人民币。目前国内已有2个长效FSH药物（治疗用生物制品3.2类）获批上市，3个长效FSH药物（治疗用生物制品1类）取得临床试验批准通知书。
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