临港浦江国际科技城企业思路迪诊断呼吸道病原体核酸检测试剂盒获批上市

11月25日，由临港浦江国际科技城企业思路迪推出的“四项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”获国家药品监督管理局批准上市（注册证编号：国械注准2）。

值得关注的是，这并非思路迪首次在快速核酸检测领域实现突破。该公司继新冠检测产品首次将临床核酸检测带入30分钟时代后，再次凭借技术创新，将呼吸道多联检的检测速度推向新高度，成功实现30分钟内完成检测的行业领先成果。

此次推出的试剂盒聚焦临床高发病原体，精选甲型流感病毒、乙型流感病毒、呼吸道合胞病毒及肺炎支原体四大检测靶点，既精准匹配呼吸道感染诊疗的用药指导需求，又通过精简高效的项目组合，完美契合国家规范要求，实现“简而专精”的产品定位。

作为临床检测领域的创新突破，该试剂盒的核心优势集中体现在五大维度：其一，靶点选择直击临床痛点，聚焦发病率高、用药指导明确的核心病原体，避免冗余检测，提升诊断针对性；其二，检测效率实现质的飞跃，采用单管四联检技术，将整体检测时间优化至30分钟以内，为临床快速决策赢得关键时间；其三，用药指导更趋精准，明确区分针对性用药与常规用药场景，有效提升感染筛查效能，减少不必要用药；其四，检测性能达国内一流水准，以500copies/mL的高灵敏度保障结果准确性，为诊疗判断提供可靠依据；其五，全面支持医保政策，在彰显临床价值的同时兼顾卫生经济学，降低患者就医成本与医保负担。

临港浦江国际科技城

临港浦江国际科技城位于上海市中心城区南翼，黄浦江东岸，距离前滩商务区5公里，距离人民广场市中心16公里，地理位置优越，交通便捷。规划面积10.7平方公里，兼具国家经济技术开发区、国家高新技术产业开发区、国家科技企业孵化器和国家综合保税区等多重功能，是上海科创中心建设重要承载区和闵行“国家产城融合示范区”核心园区。

“十四五”期间，临港浦江国际科技城将以数字经济为统领，一是形成以医疗器械、精准医疗、细胞治疗等产业发展为主，医学中心、,健康管理为辅，“产、医、研”联动发展的生命健康产业发展生态格局；二是形成以集成电路设计为核心、人工智能为牵引、数据中心为支撑的新一代信息技术产业的聚合，通过两大产业特色化发展，最终形成临港浦江国际科技城的品牌特色；三是推动“智慧全媒体+游戏动漫、文化装备、创意设计”为特色的文化产业集聚；最终形成临港浦江国际科技城“2+1+X”产业特色发展的整体思路并形成“一区(漕河泾综保区)、一谷(浦江基因未来谷)、一城（浦江创芯之城),一江(数创浦江)”的特色产业布局。

来源：临港浦江国际科技城、思路迪

(上海临港)