中国医药工业研究总院临床研究中心
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多联疫苗有利于简化免疫程序、减少疫苗接种次数、增加疫苗接种的便利性和依从性,对于提高疫苗接种率、进一步减轻公共卫生负担具有重要意义。为支持疫苗产业高质量发展,加快推进国产多联疫苗的研发和上市,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《多联疫苗临床试验技术指导原则》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:多联疫苗临床试验技术指导原则
国家药监局药审中心
2025年11月15日
多联疫苗临床试验技术指导原则
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