强生口服IL-23R拮抗剂「Icotrokinra」拟纳入优先审评

11月19日，CDE网站显示，强生的口服IL-23R拮抗剂Icotrokinra（伊可白滞素）拟纳入优先审评，用于治疗接受系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者和年满12岁的儿童患者。

Icotrokinra是Protagonist与强生合作开发的一种靶向IL-23R的first-in-class口服多肽药物，其与IL-23R的结合亲和力可达到个位数的pM级别，并在人T细胞中表现出对IL-23信号通路的强效选择性抑制活性。因此，该药物可选择性阻断IL-23R，从而抑制IL-23介导的炎症反应。自II期临床试验起，强生拥有Icotrokinra的全球独家开发及商业化权利。

针对斑块状银屑病，Icotrokinra目前已完成4项III期研究，包括ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL以及ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2。

ICONIC-LEAD研究结果显示，在中重度斑块状银屑病患者中，Icotrokinra组在第16周成功达到“研究者总体评估（IGA）评分为0/1分（皮损清除或几乎清除）”的患者比例显著高于安慰剂组（65% vs 8%），并且达到“银屑病面积和严重程度指数至少改善90%（PASI 90）”的患者比例也显著高于安慰剂组（50% vs 4%）。

CONIC-TOTAL研究结果显示，在头皮、生殖器、手足等高影响部位存在银屑病的患者中，Icotrokinra组在第16周成功达到“IGA评分为0/1分且评分较基线至少改善2分”的患者比例显著高于安慰剂组（56.7% vs 5.8%）。

ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2研究结果显示，在中重度斑块状银屑病患者中，Icotrokinra组在第16周成功达到“IGA评分为0/1分且评分较基线至少改善2分”的患者比例显著高于安慰剂组和氘可来昔替尼组（ICONIC-ADVANCE 1：68% vs 11% vs 50%；ICONIC-ADVANCE 12:70% vs 9% 54%），并且达到“PASI 90”的患者比例也显著高于安慰剂组和氘可来昔替尼组（ICONIC-ADVANCE 1：55% vs 4% vs 30%；ICONIC-ADVANCE 2：57% vs 1% vs 34%）。

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