来源:市场资讯
(来源:写意宣发)
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“专利悬崖”浪潮,即专利独占权到期对生物制药行业造成的冲击,一直是这个行业无法回避的问题。
未来五年内——截至2030年——这片悬崖从未如此迫近。期间,价值逾10亿美元的“重磅药物”关键专利将集中到期,这些药物在2024年至2030年间产生的年销售额合计约达2300亿美元。
为弥补重磅药物及利润较低药品失去独占权导致的收入损失,生物制药企业纷纷加紧并购重组,年度重磅交易包括:
• 强生于4月完成对神经疾病药物研发企业Intra-Cellular Therapies的146亿美元收购,创下年内最大并购案。
• 默沙东于10月完成对Verona Pharma的100亿美元收购,旨在扩充其心肺疾病治疗产品管线。
• 辉瑞于11月完成对Metsera的100亿美元收购,强势布局减肥和心血管代谢疾病管线。
• 赛诺菲于7月以最高95亿美元收购Blueprint Medicines,以此拓展罕见免疫疾病药物组合。
本文呈现《GEN》盘点的重磅药物20强榜单,这些药物将在2026至2029年间失去美国关键专利保护(每年5种)。这20种濒临专利悬崖的药物去年总销售额达1764.42亿美元,占行业广泛引用的2360亿美元预期流失销售额的75%。
2026
Farxiga(达格列净)——阿斯利康,2014年获批
收入:2025年上半年为42.09亿美元;2024年为75.66亿美元
Prevnar13/Prevenar13(肺炎球菌13价结合疫苗)——辉瑞,2010年获批
收入:2025年上半年为64.11亿美元;2024年为53.04亿美元
Revlimid(来那度胺)——BMS,2005年
收入:2025年上半年为17.74亿美元;2024年为57.73亿美元
Lenvima(乐伐替尼)——卫材/默沙东,2015年获批
收入:2025年上半年为16.06亿美元(卫材13.03亿美元+默克2.523亿美元);2024年为19.88亿美元(卫材13.976亿美元+默克5.101亿美元)
Bridion(舒更葡糖钠)——默沙东,2015年获批
收入:2025年上半年为5.02亿美元;2024年为17.64亿美元
2027
Eylea/EyleaHD(阿柏西普眼内注射液2mg/8mg)——再生元制药和拜耳,2011年获批
收入:2025年上半年为34.13亿美元(再生元19.80亿美元+拜耳13.667亿美元);2024年为51.94亿美元(再生元31.32亿美元+拜耳20.3545亿美元)
Ocrevus(奥瑞珠单抗)——基因泰克,2017年获批
收入:2025年上半年为35.09亿瑞士法郎(约43.77亿美元);2024年为67.44亿瑞士法郎(约81.19亿美元)
Xtandi(恩扎卢胺)——安斯泰来/辉瑞,2012年获批
收入:2025年上半年为33.87亿美元(安斯泰来43.033亿美元+辉瑞27.905亿美元);2024年为89.86亿美元(安斯泰来55.886亿美元+辉瑞20.99亿美元)
Trulicity(度拉糖肽)——礼来,2014年获批
收入:2025年上半年为18.71亿美元;2024年为25.254亿美元
Lynparza(奥拉帕利)——阿斯利康/默沙东,2014年获批
收入:2025年上半年为22.46亿美元(阿斯利康15.64亿美元+默克6.82亿美元);2024年为43.88亿美元(阿斯利康30.72亿美元+默克13.11亿美元)
2028
Keytruda(帕博利珠单抗)——默沙东,2014年获批
收入:2025年上半年为15.61亿美元;2024年为29.482亿美元
Eliquis(阿哌沙班)——BMS/辉瑞,2012年获批
收入:2025年上半年为11.71亿美元(BMS 2.255亿美元+辉瑞9.308亿美元);2024年为40.949亿美元(BMS 13.333亿美元+辉瑞27.366亿美元)
Opdivo(纳武利尤单抗)——BMS,2014年获批
收入:2025年上半年为4.82亿美元;2024年为30.304亿美元
Gardasil(人乳头瘤病毒四价6、11、16和18型疫苗)和Gardasil9(人乳头瘤病毒九价疫苗)——默沙东,2006年/2014年获批
收入:2025年上半年为4.53亿美元;2024年为8.583亿美元
Jakafi/Jakavi(芦可替尼)——Incyte/诺华,2011年获批
收入:2025年上半年为24.80亿美元(Incyte17.33亿美元+诺华10.1616亿美元);2024年为47.28亿美元(Incyte27.92亿美元+诺华19.36亿美元)
2029
Jardiance(恩格列净)勃林格殷格翰/礼来,2014年获批
收入:2025年上半年为6.693亿美元(勃林格殷格翰4.940亿美元+礼来1.3037亿美元);2024年为17.09亿美元(勃林格殷格翰9.3537亿美元+礼来3.9166亿美元)
Darzalex(达雷妥尤单抗)和DarzalexFaspro(达雷妥尤单抗和透明质酸酶)——强生/杨森,2015年/2020年获批
收入:2025年上半年为5.75亿美元;2024年为11.670亿美元
Cosentyx(司库奇尤单抗)诺华,2015年获批
收入:2025年上半年为13.63亿美元;2024年为16.141亿美元
Shingrix(带状疱疹疫苗,重组体)——GSK,2017年获批
收入:2025年上半年为17.20亿美元(22.09亿美元);2024年为33.64亿美元(44.97亿美元)
Ofev(尼达尼布)——勃林格殷格翰,2014年获批
收入:2025年上半年为20亿欧元(约23.15亿美元);2024年为37.66亿欧元(约43.59亿美元)
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研究还发现,2026至2029年间另有诸多药物专利即将到期:
2026
• 默沙东的Januvia(西格列汀),收入 22.55 亿美元
• 辉瑞的Xeljanz(托法替布),收入 16.18 亿美元
• 默沙东的Janumet及其缓释剂型Janumet XR(西格列汀和盐酸二甲双胍),收入 14.33 亿美元
2027
• 辉瑞的Ibrance(哌柏西利),收入 63.93 亿美元
2028
• 安进与辉瑞合作的Enbrel(依那西普),收入 53.86 亿美元
2029
• 安进的Repatha(依洛尤单抗),收入 35.74 亿美元
• 吉利德的Genvoya(艾维雷韦、考比司他、恩曲他滨和丙酚替诺福韦),收入 25.03 亿美元
参考文章:
https://www.genengnews.com/topics/drug-discovery/top-20-drugs-heading-for-the-patent-cliff-2026-2029/
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