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豪赌“超级流感药”!默沙东缘何92亿美元收购Cidara?

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21世纪经济报道记者季媛媛报道

面对王牌抗癌药Keytruda(帕博利珠单抗)即将面临的专利悬崖危机,默沙东(MSD)斥资92亿美元,收购Cidara公司的创新流感药物CD388——这款在二期临床试验中预防效力高达76%的潜在“超级流感药”。

近日,默沙东与Cidara Therapeutics共同宣布,双方已签署最终协议,根据该协议,默沙东将以约92亿美元的总额收购Cidara。这一消息发布后,位于圣地亚哥的生物技术公司Cidara的股价应声飙升超105%,创下2017年以来的最高水平。而这笔交易的核心筹码是Cidara的核心候选药物CD388,这是一种基于创新Drug-Fc Conjugate(DFC)技术平台的长效抗病毒药物,用于流感预防。

根据公开信息,在传统流感疫苗平均预防效力仅为40%左右的背景下,CD388在2b期临床试验中最高剂量展现出76%的预防效力,且单次用药可提供长达4~5个月的保护。

“若CD388成功获批上市,其展现出的76%预防效力远高于传统疫苗,有望打开百亿美元级市场。结合默沙东成熟的商业化网络与全球渠道,协同效应下净现值(NPV)或远超收购成本。默沙东近年持续加码传染病领域布局(如新冠药物Lagevrio、HPV疫苗Gardasil等),此次收购其希望通过引入Cidara的专有Cloudbreak平台技术,进一步强化在‘免疫激活型抗感染药物’领域的管线厚度,为中长期增长储备新引擎。”有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者表示。

在上述分析师看来,从交易时点来看,Cidara正处于核心产品CD388数据验证的关键阶段,3期ANCHOR研究(高风险人群)结果虽未披露,但预期乐观。此时,默沙东以合理溢价收购,锁定“潜在First-in-Class”资产,避免了后续研发风险和竞对抬价,符合大型药企“前瞻性并购+降低不确定性”的常规逻辑。

默沙东此次收购Cidara的出价高达每股221.50美元现金,交易总额约92亿美元。这一价格反映了默沙东对Cidara核心资产CD388的高度认可与迫切需求。

市场对这一交易反应强烈。消息公布后,在默沙东宣布以92亿美元收购Cidara Therapeutics, Inc.后,Cidara的股价在美股早盘上涨超过105%,报217.56美元,达到自2017年3月以来的最高水平。与此同时,Cidara股价年初至今累计涨幅已超过700%,展现出市场对其研发管线的持续看好。默沙东自己的股价在此次收购消息公布后也小幅上涨0.74%,报93.59美元,使年内跌幅收窄至约3.2%。

这一市场反馈显示投资者普遍看好此次收购对默沙东的长期价值。但值得一提的是,默沙东愿意为尚在研发阶段的CD388支付高额溢价,直接原因是其面临严峻的专利悬崖挑战,且需要新增长点缓解当下业绩增长乏力的状况。

根据默沙东最新发布的2025Q3业绩,前三个季度总营收486.11亿美元,基本与去年同期持平。默沙东制药业务收入432.99亿美元,其中,中国区收入同比下滑68%,降至14.52亿美元,占默沙东全球制药业务的3.4%。

从核心产品来看,今年前三个季度,“前药王”Keytruda(帕博利珠单抗)的销售额达233.03亿美元,不过增势已趋缓,同比增长8%。有数据显示,未来五年,尽管默沙东的抗癌药Keytruda专利到期可能造成约180亿美元的销售额损失,但公司已采取措施,包括推出新药物和收购策略,以缓解这一影响,并保持其在制药行业的竞争力。该药预计将于2028年失去专利保护。

默沙东另一王牌产品HPV疫苗Gardasil/Gardasil 9前三个季度销售额为42.02亿美元,同比下降40%。在2024Q3财报中,Gardasil系列产品就初显颓势,主要原因在于中国地区的需求减少。

默沙东之所以愿意为尚在研发阶段的CD388支付高额溢价,也是看中了其背后的市场潜力。前述分析师对记者分析,Cidara的核心竞争力在于其专有的Cloudbreak平台,该平台通过将靶向性小分子/多肽与工程化人源抗体Fc片段偶联,构建了“直接抑制病原体+激活免疫清除”的双机制Fc-药物偶联物(DFC)。这一设计突破了传统抗病毒药物(如奥司他韦等神经氨酸酶抑制剂)仅抑制病毒复制的单一模式,既能精准靶向病原体(如流感病毒的神经氨酸酶),又能通过Fc段结合免疫细胞(如巨噬细胞、NK细胞),加速病原体的清除效率,同时延长药物半衰期(CD388血浆浓度维持4~5个月,支持季度给药),兼顾疗效、安全性与依从性。

核心产品CD388则是该平台的首个落地成果:作为小分子神经氨酸酶抑制剂(类似奥司他韦活性成分)与Fc片段的稳定偶联物,其定位为“预防性流感药物”(非治疗),直接对标传统流感疫苗。2b期NAVIGATE研究数据显示,在18-64岁未接种疫苗的健康成人中,最高剂量组(450mg)对有症状、实验室确认流感的预防效力达76%(传统疫苗平均约40%),且覆盖所有流感株,同时仅需每季度给药一次。更关键的是,CD388在安全性上表现优异,解决了传统抗病毒药物长期使用的耐药性与副作用担忧。

目前,FDA已授予其突破性疗法认定与快速通道资格,“若3期ANCHOR研究成功,将加速其成为近十年来流感预防领域的颠覆性产品。”据该分析师估算,全球流感高危人群超10亿,若渗透率达20%,年销售额峰值或突破50亿美元。

流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,其抗原性易变,传播迅速,可引发肺炎、神经系统损伤、休克等并发症,严重时甚至导致死亡。相关研究分析显示,我国每年流感发病人数约为8400万到1.44亿,这意味着每10人中就有1人会遭受流感侵袭。

接种疫苗是预防流感最为经济且有效的措施,它不仅能降低感染率,还可减少因流感病毒感染引发的严重并发症风险,进而降低治疗费用支出,带来显著的社会经济效益。

研究显示,北半球的流感季主要集中于每年9月至次年5月,接种流感疫苗后,其效果会在2~4周内显现,保护时长可达6~8个月。因此,对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月,销售旺季主要集中在9~12月。

根据WHO及弗若斯特沙利文数据,全球流感疫苗市场规模从2020年的58亿美元 增长至2024年的89亿美元,复合年增长率(CAGR)达11.2%;中国市场规模从2020年的 12亿元增长至2024年的35亿元,CAGR高达30.6%,增速远高于全球平均水平。此外,仅四价流感疫苗市场在2024年全球销售额就达到了58.31亿美元,预计到2031年将达到84.93亿美元,年复合增长率为5.6%。

当前市场环境对流感防治产品需求旺盛。光大证券最新发布的研报也指出,自2025年秋季以来,随着气温逐渐下降,各地流感病例数量呈现明显上升趋势。同时,流感病原学监测结果也与往年有明显区别,2025年第44周,共检测流感样病例检测标本20321份,其中阳性标本以A(H3N2)为主。近期流感疫情上升态势明显,可能引发社会公众和市场关注度的提升,从而带动防治和检测流感产品的需求增长。

有不具名药企高管分析指出,当前流感预防市场以疫苗为主导,但存在三大痛点:一是疫苗依赖年度接种且对变异株保护效力波动大,近年流感病毒抗原漂移导致疫苗有效率仅40%~60%;二是部分人群(如免疫功能低下者)对疫苗应答不足;三是未接种疫苗人群暴露风险高。

“在药物方面,现有预防性药物以奥司他韦、巴洛沙韦等为主,耐药性问题逐渐显现。相比之下,CD388若能凭借‘单季一次给药+广谱覆盖+高效力’的差异化优势,可以精准填补市场空白。同时,对未接种/不愿接种疫苗人群提供更便捷的保护方案,对疫苗应答不足人群形成补充。”该药企高管指出,目前全球范围内尚无同类机制的预防性抗流感药物获批,CD388若成功上市将成为“First-in-Class”,默沙东可依托其强大的全球销售网络快速放量,并借助Cidara的Cloudbreak平台拓展至其他呼吸道病毒的预防药物开发,进一步巩固在传染病领域的领先地位。

不难发现,默沙东为Cidara掷出的92亿美元,远不只是一笔简单的交易。它象征着传统制药巨头在面临专利悬崖之际展开的一场主动突围,体现了制药行业从传统疫苗向创新预防手段的技术范式转变。CD388背后蕴含着更为广阔的想象空间,Cidara的Cloudbreak平台技术不仅适用于流感预防,还为针对癌症和其他病毒疾病的创新治疗开辟了通道。

眼下,全球流感治疗市场正以2.5%的年复合增长率稳步扩张,而创新疗法有望在这一红海中开拓高增长的蓝海市场。随着Keytruda专利到期日益临近,默沙东的“后Keytruda时代”布局正变得愈发清晰。

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