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一纸假报告,罚没两百万,企业就此“凉凉”。
《中国化妆品》杂志 | 何欣洋
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三倍罚款、取消备案
伪造安评报告的代价
近日,江苏省药品监督管理局的一纸罚单在化妆品行业掀起巨浪。南京苏草堂药业有限公司因在普通化妆品备案过程中,提供伪造的“测试报告”并伪造评估人出具化妆品安全评估报告备案普通化妆品,被处以罚没款合计207.63万元的“巨额”处罚。
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这起案件处罚的严厉程度令人瞩目。除了巨额罚款外,涉事的14款化妆品备案被全部取消,且三年内不予受理其相关备案申请。这意味着这些产品在三年内无法合法生产销售,相当于被判了“死缓”。
从处罚细节来看,监管部门采取了“组合拳”式的惩处措施:处货值金额3倍罚款205.23万元,没收违法所得2.4万元,没收库存涉案产品172瓶。这种“罚款+罚人+罚产品”的多重处罚,显示出监管部门对备案造假行为的零容忍态度。
值得注意的是,这已是南京苏草堂在近两年内第三次被江苏省药监局处罚,也是第二次因化妆品备案问题被处罚。早在2024年3月份,该公司就因上市销售未备案的“水木情怀舒敏精华霜”被处罚没款32.6万元。屡罚不改的态势,最终引来了更严厉的惩处。
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从测试报告到评估人
系统性造假再无侥幸空间
此案件中,从测试数据到评估人身份的全面造假,已然不是简单的资料瑕疵,而是一种系统性、欺诈性的违规,其造成的危害也是多层次、多领域的。
冲击监管根基,破坏行业公平
安全评估报告是化妆品备案的核心材料,直接关系到产品安全性的科学评价。伪造测试报告和安全评估报告,不仅是对技术要求的漠视,更是对监管权威的公然挑战。而备案时提供虚假资料的性质比较恶劣,属于比较严重的违规行为。这种行为如果得不到严惩,将严重削弱备案制度的公信力,造成“劣币驱逐良币”的结果,这正是监管部门对此类行为从重处罚的根本原因。
企业自食恶果,经营陷入绝境
除重罚外,南京苏草堂药业有限公司目前已被列为被执行人,法人被限制高消费,企业被列入经营异常名录,还有35条欠税公告未处理。更严重的是,企业的商业信誉遭受毁灭性打击。据公开信息显示,该公司涉及司法案件31起,包括商业合作、知识产权、不正当竞争等多类纠纷。在信用体系日益完善的今天,这样的污点将长期影响企业发展。
消费者安全受损,行业信任危机
安全评估报告的造假,意味着产品未经科学安全验证就流入市场,消费者成为直接的受害者。涉案的14款产品中,包括洁面、精华,甚至有包括“优贝嘉婴儿特护霜”在内的婴儿护肤等品类,更是触及了儿童使用安全的底线。更令人担忧的是,在处罚决定公布后,部分涉事产品仍在电商平台正常销售。这种“带病销售”现象,不仅损害消费者权益,更引发对整个行业产品质量的信任危机。
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(截至发稿前,淘宝、拼多多平台仍有涉嫌违规的优贝嘉护肤产品在售)
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侥幸到绝望,化妆品企业
如何守住生命线?
近年来,化妆品监管呈现出“从严打击、精准打击”的明显趋势。自《化妆品监督管理条例》实施以来,监管部门已查处多起备案资料造假案件。企业违法成本将直接与经营规模挂钩,任何规模的造假行为都可能面临毁灭性打击。
从南京苏草堂的案例中,我们可以看到企业合规体系建设的极端重要性。该公司在短期内多次因不同事由被处罚,显示出其在合规管理上存在系统性问题。在新的监管环境下,化妆品企业必须重新评估经营成本结构,将合规成本纳入必要预算,通过引进合规专业人才或与第三方机构合作等方式,补齐技术短板。对于那些想要通过投机取巧蒙混过关的企业来说,或许应该认真考虑是否真的要在这个行业持续发展。
化妆品企业必须清醒地认识到:任何理由都不能构成造假的借口。相比造假带来的毁灭性风险,在人才和技术上的投入显然是更明智的选择。不能将合规视为“成本”,而是底线;诚信不是选择,而是必须。唯有守住这条生命线,才能在行业变革中赢得未来。
CCR观点
化妆品安全评估制度从《化妆品监督管理条例》的顶层设计提出,到后续配套措施的数年过渡与完善,其整个历程已充分听取行业声音、考虑产业实际。它的全面落地,旨在夯实产品安全基石,对产业高质量发展唯有正向驱动。
在此前提下,监管部门此次对南京苏草堂药业有限公司的严厉处罚,清晰地亮明了态度:安评制度的执行容不得半分投机。对于挑战制度底线、系统性造假的“害群之马”,唯有重拳出击,才能维护行业的公平竞争与长远健康发展。推动产业升级,需要各方共同努力,不仅是监管,全行业参与者都应该集体向这些”美妆投机客“说不!
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