国产首创！图迈机器人荧光成像系统获得欧盟CE认证

近日，图迈多孔腔镜手术机器人（简称图迈机器人）的影像系统组件 DFVision 3D荧光电子内窥镜获得欧盟CE认证，标志着国产手术机器人在自主创新实力方面再次获得国际权威监管机构的认可。

▲8种不同荧光显示模式实时切换

凭借多模态荧光功能，该系统可在八种不同荧光显示模式之间实时切换，在全科室高难度复杂手术中提供更高的肿瘤识别精度与更清晰的术野成像，帮助外科医生精准辨识病灶、血管结构与组织灌注，提高手术安全性与操作效率，显著改善手术效果和患者预后。这一突破将加速图迈机器人在欧洲及其他国家高端市场的商业化步伐，推动“中国创造”在全球高端手术机器人领域持续崛起。

根治性外科手术的核心在于彻底切除所有肿瘤及转移癌细胞。虽然术前影像学评估、术中检查与触诊，以及病理学切缘确认等方法可以为外科医生提供参考，但这些手段的敏感性有限且高度依赖主观判断。尤其在微小残留病灶、浸润性肿瘤或解剖结构复杂的区域，传统方法往往难以准确界定癌组织的真实边界。传统白光成像则仅能显示解剖形态，难以反映组织功能或病理变化。在复杂或微小结构手术中，医生往往无法直观识别肿瘤边界、血管分布及淋巴结构。因此，即便经过充分评估，仍存在切缘阳性或残余肿瘤的风险，从而可能影响患者预后并增加复发率。

图迈机器人荧光成像系统采用吲哚菁绿（Indocyanine Green, ICG）作为造影剂，通过可见光与近红外光谱的独立采集，结合多光谱融合原理和创新的荧光动态融合增益算法，实现可见光图像与荧光图像的无缝融合，可在术中实现对组织功能、血流灌注及肿瘤边界等关键信息的实时可视化。这一技术不仅帮助外科医生更加精准地区分肿瘤与周围正常组织，还能识别微小残留病灶、监测重要血管及功能性结构，显著提升手术的安全性和根治性，为复杂或微创手术提供强有力的辅助支持。

图迈机器人荧光成像系统支持8种不同荧光显示模式实时切换，并保持焦面同步与画面一致，使术者在同一画面中既能观察荧光信号，又能清晰看到非荧光组织细节，突破了传统黑白荧光成像下无法直接操作的限制，实现在一个画面中完成组织辨认、病灶识别、切除及残留确认，无需术中频繁切换，大幅提升手术效率与便利性，同时增强手术的安全性与精准性。

在荧光显影手术中，清晰的荧光边界、高荧光灵敏度和图像稳定性是外科医生持续追求的目标。然而，清晰边界与高灵敏度往往难以兼得。微创机器人团队经过多年底层技术研发，突破了10⁻⁶级极致滤光性能，在全景深范围内实现了高荧光灵敏度与信号稳定并存，能够精确捕捉低剂量微小转移病灶的清晰边界。

▲图迈机器人高级影像功能

迄今为止，图迈机器人已获得60多个国家和地区的市场准入，在40多个国家实现商业化突破，累计实施15,000 多例多科室外科手术，其中远程手术突破700 例，覆盖20多个国家和地区，创造60余项“全球首例”纪录，是目前全球唯一兼容5G、高/低轨卫星和宽带网络的手术机器人系统，并在多个国家获得批准。

随着荧光成像系统获欧盟CE认证，国产图迈手术机器人正以自主创新的方式加速发展，通过前沿技术和创新手术模式的探索，为广大术者提供更先进的技术服务，惠及更广泛的患者群体，践行“让天下没有难做的手术”。

(微创机器人-B)