来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,成都国为生物医药有限公司/四川科伦药业股份有限公司的多种油脂肪乳注射液(C6~24)用于择期腹部手术患者营养治疗的多中心、随机、双盲、阳性药对照临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254417,首次公示信息日期为2025年11月14日。
该药物剂型为复方制剂,规格为250mL/瓶,用法用量为据医嘱由中心静脉输注,用药时程12 - 18h。本次试验目的是评价多种油脂肪乳注射液(C6~24)用于择期腹部手术患者的有效性和安全性。
多种油脂肪乳注射液(C6~24)为化学药物,适应症为择期腹部手术患者营养治疗。腹部手术会影响患者消化吸收功能,导致营养摄入不足,影响术后恢复。择期手术患者在术前合理营养支持,可改善身体状况,提高手术耐受性。
本次试验主要终点指标包括评价多种油脂肪乳注射液(C6~24)用于择期腹部手术患者的有效性;次要终点指标包括术后第6天营养相关指标、炎症相关指标;术后新发感染发生率;治疗期间不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图等安全性指标。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数148人。
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