北京
近日，专注于免疫炎症疾病创新药研发的安炎达医药技术（广州）有限公司申报的1类新药MAX-001胶囊获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，拟开发治疗晚期实体瘤。
美迪西作为安炎达医药的合作伙伴，为MAX-001胶囊提供了符合GLP标准的药代、安评试验服务，有力支持其快速进入临床阶段。
COX-2抑制剂MAX-001胶囊，有望应用于泛瘤种治疗
MAX-001胶囊是具备全新化学骨架的新一代高选择性COX-2抑制剂，在较低剂量水平即可显著降低肿瘤微环境中的PGE2水平，进而恢复机体正常免疫功能，有潜力应用于泛瘤种治疗。PGE2作为肿瘤细胞中高表达COX-2酶的代谢产物，在肿瘤微环境中高浓度已引起学术界和产业界的广泛关注。它通过与多种类型免疫细胞的细胞膜表面GPCRs（EP1、EP2、EP3和/或EP4）结合，显著压制机体免疫系统对抗肿瘤的能力，成为肿瘤免疫逃逸的重要机制，也是导致免疫检查点抑制剂广泛耐药的关键因素。在数项关键理化/药化参数上，MAX-001显著优于老一代COX-2抑制剂如塞来昔布。
作为安炎达医药的首发管线产品，MAX-001胶囊是目前全球范围内唯一具备潜力应用于泛瘤种治疗的选择性COX-2抑制剂，充分体现了安炎达医药在肿瘤免疫领域的创新能力与研发实力。
（美迪西）
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