河北
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，山东百诺医药股份有限公司的巴瑞替尼片生物等效性试验已启动。临床试验登记号为 CTR20254411，首次公示信息日期为 2025 年 11 月 13 日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每周期服药 1 次，每次 4 mg，单次给药，清洗期后交叉服用对照药。本次试验主要目的为研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂与参比制剂在健康成年参与者体内的药代动力学，评价两种制剂的生物等效性；次要目的为评估两种制剂在健康参与者中的安全性。
巴瑞替尼片为化学药物，适应症包括类风湿关节炎、斑秃、幼年特发性关节炎。类风湿关节炎是自身免疫病，表现为关节疼痛、肿胀、畸形；斑秃是突发斑片状脱发；幼年特发性关节炎是儿童常见风湿性疾病，有发热、关节肿痛等症状。
本次试验主要终点指标包括 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要终点指标包括 Tmax、λz、t1/2、AUC_%Extrap、Vd/F、CL/F 和 F，以及不良事件、严重不良事件、生命体征、体格检查、临床实验室检查、心电图检查等。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募）。
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