现在,高血脂患者超多,治疗药物也不少,有传统治疗药物,也有新型治疗药物。有口服用药,也有注射给药。除了传统的治疗药物他汀类降脂药物之外,其中近年比较热门的PCSK9抑制剂,就是疗效不错的药物,常用的有阿利西尤单抗、依洛尤单抗、瑞卡西单抗、英克司兰钠等,但是这些都是注射剂,存在使用不方便、依从性差、注射部位刺激、有些患者不愿选择等诸多不足,患者急需要不用注射,使用方便的口服、强效降低血脂的药物,但是研发并不容易,需要克服诸多技术难题中外医药企业都在努力,2025年11月8日传来好消息,一种正在研制的新药enlicitide公布了关键性3期临床试验数据,为将来上市提供了支持,这款原创口服降脂新药有望将来上市。
![]()
高血脂患者
新药enlicitide是什么药物
对于这个英文名字,很多人可能感到怪怪的,究竟它是什么药物呢?它是正在研发的最新的降脂药物,它由国外公司默沙东公司正在研发的,已经做完药物的非临床试验,也做完了临床的1、2、3期临床试验,试验已经结束,下一步可以向药品监督管理局申请上市了,不远的将来就可以用上这种口服新药。
新药enlicitide是哪一类降脂药物
看着这个英文药名,它并不像辛伐他汀、阿托伐他钙、瑞舒伐他汀钙等一看明显,就知道它是他汀类降脂药,也不像阿利西尤单抗、依洛尤单抗等一看就知道是PCSK9抑制剂,其实它就是这类药物,但是它不是注射剂,而是一种新型的口服降脂药物,实现了药物剂型新突破,为患者带来新选择。
PCSK9抑制剂是如何发挥降脂作用的
PCSK9抑制剂是一类抑制PCSK9(样前转化酶枯草杆菌蛋白酶家族的第9个成员)的化合物,目前此类抑制剂是一类降脂药物。它们能结合能够结合PCSK9并抑制循环型PCSK9与低密度脂蛋白受体的结合,从而阻止PCSK9介导的低密度脂蛋白受体降解而达到降低血脂非作用,降脂作用比较强。
新药enlicitide是全球首款完成3期临床试验的口服PCSK9抑制剂
在目前的降低血脂的药物中,主要使用的有两大类,一类是他汀类降脂药,另一类是新型的PCSK9抑制剂,但是这类药物目前都是注射剂,有些患者不适应或者不愿意使用,想使用口服的PCSK9抑制剂,但是因为无药可用而不得不放弃,所以急需要研发这类新药。
新药enlicitide在现有研发的新药中,唯一一个完成3期临床试验的新药,已经走完关键的试验过程,距离上市使用可谓一步之遥,进一步完善手续后就可能获得批准上市,不久的将来,这类口服降脂新药就会应用于临床。
![]()
即将上市国外原研的创新药
新药enlicitide
enlicitide的临床试验结果疗效显著
一种新药要想获得医生和患者认可,是需要有真功夫,能够发挥较好疗效的,否则是不会被药品监督管理部门批准,而且也不可能上市,所以药品上市是很严格的,试验数据是很关键的。
新药enlicitide在上市之前,经过了临床试验的验证,在关键的3期临床试验中显示出显著疗效,竟然能够达到降低低密度脂蛋白60%,这是一个非常惊人的效果,将会让更多的高血脂患者受益。
新药enlicitide不是孤军奋战,它是与他汀一起发挥协同作用的
在常用非他汀类降脂药物中,中等剂量的他汀降低低密度脂蛋白效果有限,如果加大他汀类降脂药的剂量,药物的不良反应增加,有些患者不能够耐受,所以低剂量及中等使用剂量是安全的,但是很多情况下达不到理想的降脂效果,所以需要联合用药来增强疗效和降低药物不良反应。
新药enlicitide与他汀类降脂药能够友好相处,而且可以起到协同降低血脂的作用,在使用他汀的基础之上加用一片新药enlicitide,使用24周后,降低低密度脂蛋白可以达到60%,而单用他汀类降脂药物: 每日使用阿托伐他钙20毫克或使用瑞舒伐他汀钙10毫克降低低密度脂蛋白为30%-50%,加用新药enlicitide后降低低密度脂蛋白效果显著增强。
新药enlicitide用药便利性提高
对于高血脂患者来说,不是一朝一夕用药就可以治愈的,它可能需要长期,甚至是终生用药,所以用药的便利性非常重要。从给药途径的便利性来说,一般情况下,口服用药比注射给药方案方便,减少注射痛苦,患者更适宜。
新药enlicitide就是一种口服给药剂型,不用注射就可以发挥较好的降低低密度脂蛋白的作用,使用更方便,用药便利性更好。
![]()
口服使用方便
初步试验结果显示用药安全
新药enlicitide在上市之前做了严格的临床试验,在3期临床试验中,试验结果显示,严重不良事件发生率大约10%,低于安慰剂组的12%,可以说基本持平,并没有发现特定的、失衡的副作用,初步试验结果显示用药安全。
特别适合一些高血脂患者
在高血脂患者中,不是所有的患者都愿意使用注射剂,也不是所有的患者都适合使用注射剂,有些患者恐针,有些觉得使用不方便,有些患者不愿意使用等,对于这些患者非常适合口服治疗药物,新药enlicitide为患者提供了新选择。
太棒!口服降脂药试验结果疗效显著,降脂效果高达60%,优点多多,是高血脂患者降低血脂的新选择。
特别声明:以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布,本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.