山西通报4批次不合格中药饮片 涉及太原、晋中、晋城多地

2025年11月12日，山西省药品监督管理局发布〔2025〕97号药品质量抽检通告，曝光4批次不符合规定的中药饮片，涉及墨旱莲、天麻、炒酸枣仁、栀子四类常用药材，抽检覆盖太原、晋中、晋城等山西多地的诊所、医院及连锁药房，监管部门已启动风险管控与查处程序，全力保障全省群众用药安全。

此次抽检是山西省落实《2025年山西省药品监督抽检计划》的重要举措，覆盖药品生产、经营、使用全环节，检验依据均为《中华人民共和国药典》2020年版一部。抽检结果显示，4批次问题药品均为中药饮片，不合格项目集中在质量控制关键指标：来自安国市祁澳中药饮片有限公司的墨旱莲（批号2409035121），由古交白淑君中西医结合诊所购进，存在总灰分与酸不溶性灰分超标问题，这类杂质可能源于种植环境或加工环节，会直接影响药材纯度与药效；河北国赞堂药业有限公司生产的天麻（批号134241202）流入左权博爱医院，二氧化硫残留量不符合标准；山西本地企业山西国泰中药股份有限公司生产的炒酸枣仁（批号250302），经晋中市天诚药房连锁有限责任公司销售，水分含量超标，可能影响药材储存稳定性；湖南省弘华中药饮片有限公司的栀子（批号250402）在晋城德源堂大药房有限公司检出性状不符合规定，提示药材可能存在加工工艺不当或储存变质等问题。

针对抽检发现的问题，山西省各级药品监管部门已迅速行动，要求相关涉事企业和单位立即采取暂停销售、使用等风险控制措施，全面排查问题原因并完成整改。同时，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关规定，对违法行为依法开展查处，坚决堵住质量安全漏洞。近年来，山西持续强化药品质量监管，依托“山西省药品智慧监管一体化平台”构建“抽检-核查-处置”闭环管理机制，此前已多次曝光不合格药品，形成常态化监管震慑 。

山西省药品监督管理局相关负责人表示，下一步将持续加大中药饮片抽检力度，聚焦群众常用药材、重点流通环节和风险企业，不断扩大抽检覆盖面与精准度。同时，通过公布不合格项目小知识等方式，向公众普及药品质量常识，引导医疗机构、药品经营单位严格落实质量主体责任，共同筑牢山西药品安全防线。公众若发现相关问题药品，可向监管部门反馈举报，共同参与药品安全监督。