大咖面对面 | 创新甲功试剂赋能临床决策

（来源：万泰生物）

转自：万泰生物

甲状腺疾病是内分泌系统的常见病，甲功检测则是早筛、早诊、早治的关键钥匙。11月11日，万泰生物“智创·云讲堂——创新甲功试剂赋能临床决策”线上直播会议圆满结束。

本次医学直播由厦门大学公共卫生学院葛胜祥教授主持，特邀厦门医学院附属海沧医院吴国洋教授与厦门大学NIDVD宋浏伟博士联袂开讲，围绕“甲功实验室指标在不同人群中的精准应用”与“创新试剂如何赋能临床决策”两大维度，展开纵深解读，为线上观众奉上了一场从临床实战到技术前沿的学术盛宴。

循证为纲 指南为翼

吴国洋教授系统梳理了常见的甲状腺疾病如甲亢、甲减和甲状腺肿瘤，精析了不同人群甲功检测的循证推荐与临床意义。特别指出2022年《中国甲亢指南》对TRAb的权威共识：第三代的竞争性受体分析法，利用重组人TSHR作为抗原进行检测；第三代测定的TRAb，可以用于甲状腺毒症的病因鉴别和GD甲亢的诊断。

原创为刃 破局为势

宋浏伟博士聚焦厦门大学NIDVD三大甲功核心项目——TSH、TRAb、CT，展示了“原料+工艺”双创新利剑。TSH检测添加异嗜性抗体主动、被动复合阻断剂，实现双重阻断，提高抗干扰能力；TRAb检测实现了可溶性胞外表达、高纯度、高活性、可量产、可稳定应用于试剂开发的TSHR重组抗原的研制；CT检测实现了核心生物活性原料-降钙素单克隆抗体的自主研发。

痛点为靶 技术为箭

葛胜祥教授总结道，甲功指标的规范应用是疾病精准诊疗的生命线。厦门大学NIDVD实现了原料与工艺的双重创新：TSH实现异嗜性抗体双重阻断，TRAb和降钙素实现原料自研；TRAb完美在体外模拟了体内的反应环境，符合《中国甲亢指南》推荐，已获专利护航；降钙素助力甲状腺髓样癌早诊早治。真正做到“中国人智造”的高端甲功试剂，赋能临床，破局实验室困扰。

作为体外诊断赛道的先行者，万泰生物始终以临床需求为北斗，以技术创新为引擎。万泰生物自主研发的TRAb试剂一路载誉：

· 2023年9月，上市攻坚队荣膺厦门市“五一先锋号”；

· 2024年7月，入选《福建省工信厅新产品新材料》名单；

· 2025年7月，纳入《厦门市新优药械产品目录》。

秉承“科学为本，关注健康”的初心，万泰生物将持续以高质量原创产品，服务大众健康，让中国智造闪耀世界舞台。