仅一款产品在售的深圳核心医疗科技股份有限公司(简称“核心医疗”)也加入了IPO的大队。日前,上交所发布公告,核心医疗的上市进程被受理。
据了解,核心医疗是一家人工心脏制造企业,2016年设立,成立近10年,当前仅有一款产品在售,尚未实现盈利。而在此期间,核心医疗完成了多轮融资,已披露的融资金额超过10亿元。
核心医疗的创始人为余顺周,其是哈工大的博士,所学专业为机械。这位机械博士,能否像之前融资一样顺利完成上市?
仅一款产品在售,目前尚未盈利
核心医疗目前仍在亏损,主要原因系在售产品较少。
资料显示,核心医疗是一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。
根据招股书,核心医疗已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品,但是目前仅1款植入式产品已实现商业化,2款介入式产品处于注册审批阶段,其他多款人工心脏产品尚处于临床阶段。
也就是说,核心医疗目前仅一款产品在售。数据显示,2023-2025年上半年,核心医疗该款产品的产量为109台、403台、367台,销量为57台、379台、307台,产销率为52.29%、94.04%、83.65%,平均销售单价为29.04万元/台、24.72万元/台、22.96万元/台。
业绩方面,2023-2025年1-6月,核心医疗的营业收入分别为1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元。2022-2025年1-6月份,核心医疗归母净利润分别为-1.78亿元、-1.70亿元、-1.32亿元、-7275.14万元,扣非净利润分别为-1.22亿元、-1.40亿元、-1.34亿元、-6813.82万元。
来源:Choice 金融终端
核心医疗在招股书中表示,随着公司管线研发的不断推进,预计将持续产生与在研产品的临床前研究、临床试验及商业化阶段相关的投入,进而上市后存在一定期间未盈利的情形。
事实上,核心医疗的业务与整体的市场环境相关。
截至目前,我国尚无获批上市的介入式人工心脏产品。核心医疗自主研发的CorVad® 4.0/6.0系列现已处于注册审批阶段,有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。
核心医疗坦言,预计将在介入式人工心脏产品入院、术式推广、市场教育、品牌建设等方面面临挑战。
相比于介入式人工心脏,植入式人工心脏的前景就要好很多。据了解,中国植入式心室辅助装置临床应用推广起步时间较晚,弗若斯特沙利文的数据显示,该技术在2020年实现了首台商业化植入。2024年,中国植入式心室辅助装置植入量为748台。
根据相关预测,预计2033年全球植入式人工心脏植入量将达6.28万台,市场规模将达到40.8亿美元,届时我国植入式人工心脏植入量将达2.51万台,市场规模将达到57.0亿元。也就是说,企业还有很大空间可为。
但是,在巨大的市场规模面前,为保持技术的先进性、工艺的领先性和产品的市场竞争力,医疗器械企业需要持续进行研发投入,该过程的资金需求量较大。
数据显示,2022-2025年上半年,核心医疗的研发投入分别为1.32亿元、1.19亿元、1.51亿元、8751.29万元。现金流方面,2022-2025年1-6月份,核心医疗经营现金流量分别为-8091.43万元、-1.08亿元、-8894.81万元、-8441.21万元。
目前,核心医疗在核心技术开发、产品研发、商业化建设等方面仍需持续投入大量资金。“如果公司无法在未来一定期间内保持足够的营运资金,将对公司的业务开展造成不利影响。”
此次上市,核心医疗拟募资12.17亿元,7.11亿元用于循环支持前沿产品研发项目,是使用募集资金最多的一项,占比为58.42%。根据招股书,该项目基于现有的研发产品管线安排,进行植入式人工心脏、介入式人工心脏相关医疗器械的后续全球范围研发、临床试验与注册等工作,同时建设研发基地以支持研发工作的持续开展。
上市前就已融资超10亿元
核心医疗成立于2016年8月,设立时的注册资本为1000万元,由股东余顺理以货币形式认缴。而实际上,余顺理系代其兄余顺周持有股份。2018年6月余顺周回国并全职加入核心医疗,代持关系解除。
余顺周的学习经历和履历颇丰。作为一名70后,已经取得博士研究生学历,先后获得哈尔滨工业大学机械工程专业学士学位、机械制造及自动化专业硕士学位和机械制造及其自动化专业博士学位。2008年9月至2011年3月,任美国加州大学戴维斯分校(University of California, Davis)博士后。
在工作方面,2011年3月至2011年10月,任Patni Americas, Inc.高级研发工程师;2011年11月至2016年1月,先后任Terumo Heart,Inc.、Thoratec Corporation高级研发工程师;2016年3月至2018年4月,任Verb Surgical Inc.资深软件开发工程师。
目前,核心医疗的控股股东、实际控制人为余顺周,直接持股21.79%,通过深圳心辅间接持股0.09%,并作为持股平台的执行事务合伙人通过深圳心辅控制核心医疗7.35%的表决权,合计控制核心医疗29.14%的表决权。
除了余顺周外,核心医疗持股比例在5%以上的股东分别为珠海莎恒、上海正利珉、深圳心辅、联新科技、和周医疗,持股比例分别为8.93%、8.81%、7.35%、6.14%、5.89%。
此外,虽然核心医疗目前仅一款产品在售,且还未实现盈利,但却被多方资本看好。招股说明书显示,截至目前,核心医疗已进行多轮融资,获得包括高瓴投资、正心谷投资、联新资本、君联资本、基石资本、P7中国等在内的知名股东投资。
根据公开资料,核心医疗从2019年开始了天使轮融资,到2023年,这期间每年都有新的融资。其中,2020年完成A轮融资,2021年完成B轮融资,2022年完成C轮融资,2023年完成C+轮融资。
2025年,核心医疗完成了D轮融资,此次融资金额超过1亿美元,在当时被称为是2025年国内创新医疗器械领域最大的一笔融资。
据了解,核心医疗的D轮融资由正心谷资本、社保基金中关村自主创新专项基金(君联资本担任管理人)、阿美风险投资旗下Prosperity7 Ventures(P7)、基石资本及知名产业投资方联合领投,德联资本及联新资本跟投。募集资金将用于创新产品开发,并推动公司国际化战略布局。
对于D轮融资,核心医疗创始人兼CEO余顺周曾表示,此次融资将有力加速核心医疗全管线产品的国际化进程,为全球心衰患者带来更新、更好的创新医疗产品。
天眼查显示,上述几轮融资中,已披露的融资金额超过10亿元。
如今,余顺周拿着一款在售产品项资本市场发起冲刺,能否如愿迈进资本市场大门,尚需时间检验。
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