FDA或限制儿童接种COVID疫苗，家长该如何应对？

美国食品药品监督管理局（FDA）正在考虑撤销辉瑞公司COVID-19疫苗在5岁以下健康儿童中的紧急使用授权，这一举措将为希望在呼吸道病毒季节前为健康儿童接种疫苗的家长增加新的障碍。

辉瑞针对6个月至5岁儿童的三剂疫苗一直以来都在紧急使用授权（EUA）下提供。但根据该公司的说法，FDA正在考虑结束该授权。

辉瑞在接受《国会山》采访时表示：“我们目前正在与该机构讨论潜在的前进路径，并已请求在2025-2026季继续保持该年龄组的EUA。”

该公司补充道：“需要注意的是，这些讨论与疫苗的安全性和有效性无关，疫苗仍然显示出良好的效果。”

辉瑞预计FDA将批准其针对5至11岁儿童的疫苗，限制条件与莫德纳和诺瓦瓦克斯相同。

FDA在7月批准了莫德纳针对6个月及以上儿童的疫苗，但仅限于那些健康状况使其面临严重COVID-19风险的儿童。诺瓦瓦克斯从未获得针对12岁以下儿童的批准。

辉瑞的COVID-19疫苗自2022年以来已获得FDA对12岁及以上人群的全面批准。

如果竞争对手获得替代产品的批准，FDA撤销产品的紧急授权并不罕见，而辉瑞尚未申请对最年轻年龄组的COVID-19疫苗进行全面批准。

所有COVID-19疫苗最初仅在紧急使用授权下提供——这实际上是在没有FDA批准的替代品时，给予的特殊紧急许可。

但考虑到Moderna疫苗的限制，如果辉瑞的授权被撤销，健康的5岁以下儿童将没有官方的疫苗选择，父母想为他们接种疫苗时将面临困境。

“父母们已经很困难了。我们有些父母，甚至去年，他们不得不开车两到三个小时才能为孩子接种[COVID]疫苗。所以，接种疫苗本身就是个问题。现在情况只会变得更糟，”儿童疫苗接种权利倡导组织“保护他们的未来”的联合创始人法蒂玛·汗说。

“你们现在正在放弃对孩子的保护……这对他们来说是非常安全且简单的事情，为什么我们不能获得这个？”卡汗说。

在给《山丘报》的声明里，卫生与公共服务部（HHS）表示不会对潜在的变化发表评论。

“COVID-19大流行在2023年5月联邦公共卫生紧急状态结束时宣告结束。我们不会对未来可能的监管变化发表评论。除非HHS正式宣布，否则关于未来机构行动的讨论只能视为纯粹的推测，”HHS发言人安德鲁·尼克松说。

在5月份，HHS部长罗伯特·F·肯尼迪 Jr.表示，疾病控制与预防中心（CDC）不再建议健康儿童和孕妇接种COVID-19疫苗。

随后，CDC更新了其免疫接种计划，反映出没有基础健康状况的儿童“在咨询医疗服务提供者后可以接种COVID-19疫苗”。

肯尼迪对莫德纳和辉瑞疫苗表示个人不满，称其危险且不可靠。卫生与公共服务部（HHS）也刚刚宣布将撤回对快速开发疫苗所用mRNA技术的研究资金支持。

州卫生官员表示，他们被告知莫德纳正在增加其秋季疫苗的供应，如果辉瑞疫苗不再适用于最小儿童，他们将能够满足需求。已经预订辉瑞疫苗的提供者可能会转而使用莫德纳。

但由于莫德纳疫苗仅对面临严重感染风险的儿童获得许可，儿科医生将不得不为健康儿童提供“超范围”使用，且无法保证保险会覆盖。

“我们希望临床决策能够让他们请求疫苗并接种，并且有可能由保险覆盖。但这很复杂，”免疫管理协会的执行董事克莱尔·汉南（Claire Hannan）说，该协会代表州和地方官员。

“FDA在批准莫德纳疫苗的过程中有些超出了推荐程序，因此引发了很多混乱，我们正在等待CDC关于订购的指导，”汉南说。

传染病专家表示，而CDC的数据也显示，2岁以下的儿童即使身体健康，也面临严重的COVID-19感染风险。

华盛顿特区卫生局局长Ayanna Bennett表示，健康的孩子应该能够过上美好的生活。如果疫苗接种能让他们免于重病，这根本不应该是个问题，”她说。

“我希望孩子们不要缺课两周。我希望孩子们不需要住院，也不想在急救中心受苦。我们希望他们能过上正常的生活，没理由不这样，”Bennett在周三的简报会上对记者说。“如果我能预防某些事情，我就应该去做，而这正是我们完全可以预防的。”