达格列净进集采，每片低至2毛钱！原研未入选，会怎么样？

轰轰烈烈的第十一批药品集中采购终于来了，2025年10月28日，第十一批国家组织药品集采的拟中选结果已经进入了公示阶段，其中也包含了年销超过70亿的大品种口服降糖药——达格列净。

作为一个已经有多款同品种获批，用药量巨大的降糖药物，达格列净入选集采名单并不让人意外，在此次的集采中，共有7家仿制药生产企业中选，中选价格虽然未最终确认，但最低中选价约为每片0.22元，最高中选价价格也在每片0.36元左右，相比原研药每片4.4元的价格，降价幅度可以说是非常大了。

如果按每月药费来看，选择集采中选的仿制药达格列净，按每天1片来计算，每月药费一般在6到10元左右，而原研药的用药费用则达到了100元以上，也就是说，集采让患者使用达格列净的用药费用降低了90%以上！

在此次的集采中，原研药安达唐的报价仍然保持了2019年医保谈判的价格，每片4.36元，而这样的价格，确实只是来意思一下的，相比竞争惨烈的入选产品，这样的高价，当然也没有入围。

面对这样的结果，很多朋友也有很多的疑问，原研药为何不降价进入集采？超低价的中选仿制药，疗效和安全性如何？原研药会不会因此而逐渐退市？今天我们就来和朋友们一起探讨一下这些大家共同关心的几个问题。

达格列净，可以说是临床应用最为成功的口服降糖药之一，根据米内网的统计数据显示，2025年上半年，达格列净在各级医院、零售药店，互联网医药销售平台的综合销售额超过39亿元，如果照此预计，2025年全年达格列净国内市场的总销售额应该能够达到80亿元！

需要知道的是，由于专利保护等原因，达格列净虽然有众多仿制药获批，但临床上目前能够使用的，只有原研药一家，也就是说，这80个亿，全是进口原研药的销售额，不包含上市中标的仿制药品种。

在上半年39亿+的销售额中，达格列净公立医院销售额为13亿，院外销量是公立医院销量的2倍左右，也就是说，原研药维持价格不变，即使放弃了公立医院市场（集采药物主要面向公立医院处方药市场），原研药在院外仍然市场前景广阔，甚至可能会因为医院开不到原研药，而有很多患者会将购买渠道转向院外市场，反而可能会带来更大的销售增长。

作为疗效和安全性最有保障的标杆，维持原价，一方面保住了产品的利润率，另一方面，预计也不会对原研药的其他市场造成大的冲击和影响，以其集采报价来看，原研药从销售策略来说，也没想过要和集采药物进行竞争，而是期望能够在院外市场继续保持市场占有量。

这种选择其实并不奇怪，阿托伐他汀的原研药立普妥早就在这条路上实现了成功，阿托伐他汀集采中选价格极低，而原研药立普妥并未中标，但集采后，立普妥的销售额并未受到的影响，反而保持了强劲的增长势头，2025年上半年，立普妥的销售额仍然增加了6.38%，高达34亿元！

由此来看，达格列净的原研药，虽然没有进入集采名单，但很有可能会成为又一个“立普妥”，虽然没有中选，但在院外市场，估计仍然会有巨大的销量，仍然保持着重要的市场地位。

由此来看，大家也不必担心达格列净原研药会像阿利西尤单抗，二甲双胍恩格列净等药物一样，逐渐撤出中国市场，相反的，由于良好的市场预期，这个药物一定还是会在院外市场销售，只是在集采实施以后，想在医院开到进口原研达格列净的几率就越来越小了，想要仍然使用原研药的朋友，只能通过其他渠道自行购买使用了。

集采药物便宜了很多，大大提高了患者用药的可及性和用药的经济性，但这样大幅降价的仿制药，其疗效和安全性，是否能够得到保障呢？

首先，从集采的要求来看，凡是能够纳入集采的品种，都是通过了仿制药一致性评价的产品，而且新一批的集采要求入围企业必须有2年以上同剂型生产经验，且需要完成GMP的核查，这些方面的要求，都是为了进一步保障了仿制药的质量和临床疗效。

但需要说明的是，仿制药的疗效到底如何，会不会出现因为药价下降，而压缩成本，影响药品质量的情况出现，还需要进一步的临床验证。仿制药的大幅降价，也是有正反两面的，一方面能够减少患者的用药经济负担，使更多用不起此类药物的患者朋友能够用上这样的药物，另一方面，也要注意价格过低，可能对药品质量带来的潜在影响，如果因为低价而影响了药效和安全性，那就不能算是成功的药品降价。

对于达格列净这个药物，如果在集采正式实施后，由原研药换成仿制药的朋友，在用药初期，应该注意做好血糖监测，并注意观察用药可能出现的泌尿系统感染，脱水，消瘦，药物过敏等不良反应风险，进一步做好药物疗效和安全性的监测，同时在长期用药期间，也要注意做好监测观察，保障用药安全。