圣湘生物获三项产品认证及注册

雷达财经 文 杨洋 编 李亦辉

11月7日，圣湘生物（证券代码：688289）公告，公司近日获得三项产品认证及注册，其中两项为国家三类医疗器械注册证，一项为欧盟CE IVDR认证。诺如病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）和A组轮状病毒/诺如病毒/F组肠道腺病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）分别获得国家三类医疗器械注册证，预期用于检测人粪便样品中的诺如病毒、A组轮状病毒和F组肠道腺病毒核酸。

EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）获得欧盟CE IVDR认证，用于定量检测人血浆或全血样本中的EB病毒DNA，辅助诊断EBV感染及相关疾病。这些认证将提升公司在腹泻病原体和EB病毒检测领域的能力，并推动其国际化战略。

天眼查资料显示，圣湘生物成立于2008年04月23日，注册资本57938.8006万人民币，法定代表人戴立忠，注册地址为长沙高新技术产业开发区麓松路680号。主营业务为提供诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解决方案。

目前，公司董事长为戴立忠，董秘为黄强，员工人数为2346人，实际控制人为戴立忠。

公司参股公司41家，包括Sansure Biotech UK LTD、北京圣维尔医学检验实验室有限公司、湖南元景智造科技有限公司、长沙索科亚生物技术有限公司、圣维数智（上海）基因科技有限公司等。

在业绩方面，公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度营业收入分别为64.50亿元、10.07亿元、14.58亿元和12.44亿元，同比分别增长42.88%、-84.39%、44.78%和20.49%。归母净利润分别为19.37亿元、3.64亿元、2.76亿元和1.91亿元，归母净利润同比增长分别为-13.64%、-81.22%、-24.23%和-2.10%。同期，公司资产负债率分别为18.11%、12.18%、14.62%和23.71%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险15条，周边天眼风险8425条，历史天眼风险79条，预警提醒天眼风险435条。