吉林
深圳信立泰药业股份有限公司临床中心项目管理副总监何世英女士受邀为2025第二届中国医药企业项目管理大会演讲嘉宾，演讲议题为“从跟随到引领—新药临床项目管理的卓越之道”。大会将于11月22-23日在北京举办，大会主题为“卓越实践· 价值共享——引领医药项目管理迈向新高度”， 敬请关注！
议题简要
在新药临床行业内卷、技术快速迭代的时代背景下，随着新药临床研发不确定性、复杂性日益增加，任务分工趋于精细化，给创新药临床研发带来前所未有的挑战。
卓越的项目管理，对于缩短新药临床研发周期、提高效率、控制成本和降低风险起到关键作用，是加速新药上市的核心引擎。为进一步提升临床项目管理水平，优化流程，推动临床高效开展，为迎接以创新、合规、降本、增效为特征的临床研发新时代的挑战和机遇。本次主要将分享临床项目管理理念、工作分解结构（WBS）、进度管理、成本管理、质量管理、风险管理、沟通管理、供应商管理、关键干系人管理、跨部门协作等，结合实践，深入剖析难点与痛点，探讨如何更好运用临床项目管理思维和策略，以推动临床项目高效执行，提升新药临床研发效率和质量。
嘉宾介绍
何世英女士，深圳信立泰药业股份有限公司临床中心项目管理副总监，目前负责公司临床项目管理相关工作。她硕士毕业后持续深耕医药研发领域，至今拥有超过13年药物临床研究经验，在临床运营、临床项目管理、临床开发策略、临床试验设计等方面均积累了比较丰富的经验。具备创新思维和国际化视野，负责或参与了多个国内及国际多中心新药临床开发项目的I期、II期、III期临床研究，涉及心脑血管、呼吸、消化、内分泌、肾内、骨科等多个领域的新药临床开发。熟悉新药开发全流程，擅长新药全生命周期管理，涵盖IND、I期、II期、III期、NDA、临床现场核查直至获批上市；精通项目集和项目组合管理。在项目管理过程中能精准规划、高效执行、敏捷应对变化、有效管理风险与资源，已成功推动多个新药获批上市。参与了多个重大专项或科技项目，累计申请专利2项，发表论文多篇。
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