悦康药业超长效降脂创新药YKYY015注射液Ib期临床试验启动会召开

11 月 5 日，悦康药业集团股份有限公司(下称“悦康药业”)子公司杭州天龙药业有限公司自主研发的小干扰核糖核酸(siRNA)创新药 ——YKYY015 注射液 Ib 期临床研究项目启动会，在北京协和医院顺利召开。

北京协和医院张抒扬院长、临床药理研究中心韩晓红主任作为项目的主要研究者携研究团队出席启动会并致辞。悦康药业于伟仕董事长携申办方团队出席。

张抒扬院长

韩晓红主任

于伟仕董事长

YKYY015注射液Ia期SAD临床研究已完成，结果显示本品拥有良好的安全性和耐受性，血浆暴露量呈剂量依赖性，未引起免疫原性反应。

作为悦康药业自主研发的重点 siRNA 药物， YKYY015注射液采用了全新自主知识产权的序列、修饰模版与GalNAc递送系统，是目前国际上唯一被美国 FDA批准的临床阶段的同靶点siRNA药物。通过 siRNA 机制从源头沉默 PCSK9 mRNA，有效清除血液中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)，降低动脉粥样硬化患病风险，且有望达成“一年仅需注射 2 次” 的低频率给药方案，大幅提升患者用药便利性。临床前实验数据亦充分验证其药效 —— 体外人原代肝细胞实验中，对 PCSK9 的抑制作用显著;人源化 PCSK9 小鼠与健康食蟹猴体内实验中，不仅能显著降低血浆 PCSK9、血清 LDL-C 及总胆固醇(TC)水平，作用呈剂量依赖且持久性良好，食蟹猴实验更额外观察到血浆脂蛋白(a)[Lp (a)] 水平降低的积极效果。

悦康药业将以行业最高标准全力推动临床试验，提供全方位的保障支持与技术支撑，确保试验流程规范、数据真实可靠。公司期待与北京协和医院等各方高效协作，加速试验进程，推动 YKYY015 注射液早日上市，惠及广大高血脂患者。

此次 YKYY015 注射液进入 Ib 期临床阶段，不仅是药物研发的关键一步，更将进一步夯实悦康药业在心血管疾病领域的研发根基，完善公司战略布局。同时，这也将助力提升悦康药业在创新药物领域的核心竞争力，为企业长远发展注入强劲动力。