北京
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近日，江苏天平药业有限公司以安全性和质量赢得国际医疗器械行业管理标准的认可，顺利通过ISO 13485认证，该认证覆盖范围：许可范围内创面敷料类产品的生产，接触镜护理产品、整形用注射填充物产品的研发。
该认证不仅是对我们现有创面敷料产品研发、生产、质量和管理体系的国际认可，更将研发体系；包括接触镜护理产品和整形用注射填充物一一纳入国际标准轨道，为公司未来新产品的研发与市场拓展奠定了坚实的基础，彰显了我们在医疗器械领域的核心能力与长期承诺。
关于ISO 13485认证
⦁ ISO 13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。
⦁ ISO 13485是在ISO 9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的要求。
⦁ ISO 13485认证主要用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，是医疗器械产品在国际市场流通的必备条件之一。
(恒道医药)
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