2毛多/片 印度【达格列净】 纳入集采！糖友能否换药？四个维度观察

近期，第十一批国家药品集中采购（简称“集采”）的相关新闻报道陆续出炉，其中，对相当一部分2型糖尿病患者可能造成重大影响的，无疑是有关【达格列净】这款药物的相关信息。

作为在我国最早上市的【“列净类”降糖药】之一、同时也是现阶段临床上应用最多的【“列净类”降糖药】，现实当中，的确有很多2型糖尿病患者都正在长期服用原研的【达格列净】。

然而，在这一次的国家药品集中采购当中，不出意外的，原研药物由于报价还是相对较高，最终并没有被纳入“拟中选”的范畴。

这意味着，在第十一批集采全面“落地”以后，不少2型糖尿病患者将会发现：自己原本吃的原研【达格列净】会越来越难从公立医院的药房“开出来”，而只有去各个药房走“院外购药”了。

与此同时，有点儿令人意外的是，在这一次集采的“拟中选”【达格列净】生产企业当中，除了一些比较熟悉的国内药企以外，竟然还多出来了两家印度仿制药企。

甚至，其中一家印度药企更是以“0.215元/片（10mg/片）”的价格，拿下了【达格列净】集采的“最低报价”，这比国内药企的“最低报价”还低了24%，更是仅有“原研药报价”的大约1/20！

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也就是说，假如第十一批药品集采就是以上述“拟中选”价格作为最终执行的话，那么，我国的2型糖尿病患者将有希望以每个月7元钱都不到的总成本，就用上由印度仿制药企业生产的10mg【达格列净】。

要知道，在全球范围内，印度仿制药的名声还是不小的，在部分国家和地区也积累了一定的口碑。

因此，相信还是会有一部分2型糖尿病患者从用药成本大幅下降的角度出发，可能愿意尝试把原研药给替换为集采后的印度仿制药。

那么，这时候，一个新的问题就出现了：我们该如何评判，吃上的印度仿制【达格列净】究竟有没有带来与原研【达格列净】相同或类似的治疗效果呢？

客观来说，若仅仅只是拿一些“书面”的临床研究数据去进行对比，或许并不能让每一位具体的2型糖尿病患者都得到非常满意的答案！

这是因为：

第一，能够被纳入到“国家药品集采”范围的仿制药，原则上都是通过了“一致性评价”的药物。

而通过了所谓“一致性评价”的仿制药，理论上，是在药物疗效以及安全性数据上都“不劣于”原研药，或者能与原研药“保持一致”的仿制药品！

也就是说，只要是能够被纳入“集采”的仿制药，我们普通人无疑很难从临床研究数据上“挑出它的毛病”。

第二，不论原研药、还是仿制药，当具体到不同用药个体身上的时候，都完全有可能出现比较大的“个体化差异”。

举例来说，同样是原研的【达格列净】，在相同剂量下，有的2型糖尿病患者可以获得很好的疗效，但有的患者却不行……

当然，临床上也存在着，吃原研药效果并不明显，可是吃仿制药以后效果反而不错的患者。

我们必须承认，“个体化差异”有时候可能发挥出的影响，远比大家所以为的要大得多！

因此，原则上，我们不能仅凭“书面数据”去判断印度仿制【达格列净】是否可以很好地替代原研【达格列净】在我们自己身上所出现的效果。

唯一切实有效的办法，就是通过换药以后，来实实在在地观察新药是否在我们体内保持了与原研药一致的作用！

具体来说，至少要从以下这四个维度进行观察：

第一，换药2-3个月后，血糖水平的变化

作为一款降糖药，其效果首先就得体现在降血糖方面。

而之所以要在换药2-3个月以后再来观察血糖水平的变化，这是因为，“糖化血红蛋白（HbA1c）”作为反映糖尿病患者血糖控制情况的主要指标，其所代表的是过去2-3个月内糖尿病患者身体里的平均血糖水平。

这意味着，在把原研【达格列净】更换为印度仿制【达格列净】并坚持用药2-3个月以后，若“糖化血红蛋白（HbA1c）”、“空腹血糖”以及“餐后血糖”等指标的变化均不明显，那么，就说明至少在血糖控制方面，印度仿制【达格列净】的确提供了与原研【达格列净】差不多的效果。

但假如，在换药2-3个月后，这些血糖指标都出现了明显的上升，则提示至少在这位患者身上，印度仿制【达格列净】没办法提供与原研【达格列净】相似的作用！

第二，尿常规检查 尿糖（+）的变化

从作用原理上看，【达格列净】主要是通过抑制肾脏当中近端肾小管对葡萄糖和钠的重吸收、降低肾糖阈、增加尿液当中尿糖的排泄，从而降低血糖的。

因此，从尿常规检查当中“尿糖（+）”的情况，理论上，也能间接性判断【达格列净】在人体内起效作用的强弱。

比方说，使用原研【达格列净】时，尿常规里“尿糖”往往都保持在3个或以上的“+”；但换用印度仿制【达格列净】以后，若尿常规里的“尿糖”减少为了2个甚至1个“+”的话，就需要考虑后者是否在身体里发挥了与前者一致的效果。

当然，仅凭“尿糖”来做判断，是不太准确的，这更多地只是从一个侧面来进行观察。

第三，体重的变化

根据《糖尿病患者体重管理专家共识（2024版）》的总结，【达格列净】属于一种能让2型糖尿病患者体重“中等程度下降”的药物，其理论上可以让2型糖尿病患者的体重下降1.6%-4.9%。

《糖尿病患者体重管理专家共识（2024版）》

因此，通过“体重”这项可以自行在家检测的指标，2型糖尿病患者也可以判断印度仿制【达格列净】是否发挥了与原研【达格列净】类似的作用。

比方说，在饮食与运动习惯没有太大改变的前提下，如果换用印度仿制【达格列净】一段时间以后，体重变化并不大的话，多半意味着印度仿制【达格列净】的效果与原研【达格列净】比较接近；但假如体重变化很明显，则意味着印度仿制【达格列净】的作用与原研【达格列净】有所不同。

不过，这种作用上的“不同”，有时候未必都是不好的！

举例来说，有部分患者在使用原研【达格列净】时，可能就嫌自己的体重下降过多了；如果印度仿制【达格列净】在保持血糖稳定的基础之上，能够让体重稍微反弹一些，反而会让这部分患者更乐于接受。

第四，泌尿生殖系统感染情况的变化

在药物安全性方面，【达格列净】这类药物最常引发的一类问题就是“泌尿生殖系统感染”，这与其增加尿液当中葡萄糖的浓度有密切相关性，是一类难以从根本上完全杜绝的不良反应风险。

为此，甚至有部分2型糖尿病患者因为难以耐受反复发作的“泌尿生殖系统感染”，而最终停用了【达格列净】。

因此，在将原研【达格列净】给更换为印度仿制【达格列净】以后，还需要观察“泌尿生殖系统感染”的情况。

如果在换药以后，“泌尿生殖系统感染”的发作更多且症状更为严重的话，那往往意味着患者本人对印度仿制【达格列净】的耐受性较差，而对原研【达格列净】的耐受性相对更好。

当然，也不排除有一些患者在换用印度仿制【达格列净】以后，“泌尿生殖系统感染”反而比吃原研药时更少！这在现实当中，也是完全有可能发生的。

除此以外，像“酮症酸中毒风险”以及“低血糖发作”等相对少见的不良反应问题也值得关注。

不排除在吃原研药的过程中没有发生的这些问题，在使用印度仿制药时会出现的这种可能性。

而一旦出现的话，则代表可能自己的身体更适合原研【达格列净】。

最后，需要特别提醒的是，也并非所有的2型糖尿病患者都推荐尝试用印度仿制【达格列净】去替换原研【达格列净】！

比方说，以下这些情况的2型糖尿病患者，就最好不要轻易更换药物：

第一，血糖水平控制不稳定、正在调整其他降糖药的2型糖尿病患者；

第二，合并症、并发症较多，尤其是存在严重心脑血管疾病、严重肾病甚至慢性心力衰竭的2型糖尿病患者；

第三，依从性不佳、经常忘记复查血糖、尿常规等指标，难以对换药后的疗效进行自我监测的2型糖尿病患者；

第四，过往血糖控制不佳，经过多轮药物调整后才好不容易控制好的2型糖尿病患者等等。

也就是说，相对而言，那些当前血糖水平稳定、合并症与并发症不多且能自主监测后续药物治疗效果的这部分2型糖尿病患者，才建议尝试用仿制【达格列净】去替换原研【达格列净】。

而在更换药物2-3个月以后，如果血糖水平、尿糖（+）、体重以及不良反应等均与之前大致相似，则多半意味着仿制【达格列净】的确发挥出了与原研【达格列净】差不多的作用。

但假如并非如此，则有可能仍得恢复服用原来的【达格列净】！

【参考文献】

1，成人2型糖尿病口服降糖药联合治疗专家共识（2025版） 《中华内科杂志》 2025年8月 第64卷 第8期

2，中国糖尿病防治指南（2024版） 《中华糖尿病杂志》 2025年1月 第17卷 第1期

3，糖尿病患者体重管理专家共识（2024版） 《中华糖尿病杂志》 2024年9月 第16卷 第9期

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注：本文没有使用AI辅助技术，文中主要观点均来源于医学指南、专家共识、临床研究结果以及个人总结！