宜明昂科进军心血管领域

宜明昂科作为肿瘤免疫领域的明星biotech，拥有IMM2510（PD-L1/VEGF双抗）等热门管线。

但近期，宜明昂科正在将研发布局拓展至心血管领域。

11月4日，宜明昂科自主研发的替达派西普(timdarpacept，IMM01)针对动脉粥样硬化适应症的临床研究申请获得NMPA受理。这标志着宜明昂科在心血管疾病治疗领域迈出了重要一步。

IMM01是宜明昂科进展最快的核心资产。该药是一种靶向CD47的SIRPα-Fc融合蛋白。

CD47是经典的固有免疫系统的靶点，曾被视为肿瘤免疫领域的下一个“明星”靶点。但由于血液毒性，艾伯维、罗氏、吉利德等多家MNC的CD47药物相继折戟。

宜明昂科IMM01的优势在于通过去糖基化修饰和选用活性IgG1 Fc，避免与红细胞结合，从而显著降低血液毒性。IMM01已在临床试验中展现出良好的安全性和耐受性。

目前，IMM01已在慢性粒单核细胞白血病（CMML）和经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）适应症进入III期注册临床，预计2025年下半年读出数据。

近年来，越来越多的研究关注CD47相关疗法在非肿瘤疾病中的应用。有研究发现，在动脉粥样硬化中，CD47表达与病情相关，阻断CD47可减轻炎症、缩小斑块。

在动物实验中，IMM01展现出在治疗动脉粥样硬化方面的巨大潜力。特别是在hCD47/hSIRPαapoE-/-小鼠易破损斑块模型中，与载体对照(模型组)相比，IMM01(5mg/kg、10mg/kg)或对照药物(10 mg/kg)治疗能够显著减少斑块内出血，同时增加胶原面积，使斑块趋于稳定，从而有效降低斑块的出血风险。

值得注意的是，IMM01在这些实验中比对照药物表现出更好的疗效，这进一步凸显了IMM01作为CD47靶向药物在动脉粥样硬化治疗中的独特优势和广阔应用前景。

动脉粥样硬化斑块与不良心血管事件的发生风险密切相关，随着我国人口老龄化及城镇化进展的加速，动脉粥样硬化性心血管疾病的发病率及死亡率逐年上升。目前专门针对动脉粥样硬化的药物治疗非常有限，而靶向治疗药物更是前所未有。

随着临床试验的推进，IMM01将为动脉粥样硬化患者带来显著的临床获益，为患者提供一种全新的治疗选择。

IMM01研发进展情况

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

此外，宜明昂科在心血管领域还有一款针对肺动脉高压的管线——IMC-003（IMM72）。

肺动脉高压(PAH)是一种恶性进展性肺血管疾病，其特征是肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。患者早期会出现呼吸困难、活动耐量下降、胸闷及乏力等症状，若不及时治疗，病情将逐渐恶化，最终导致右心功能衰竭甚至死亡。未经治疗的肺动脉高压患者5年生存率极低，该疾病也因此被称为“心血管癌症”。

IMC-003是宜明凯尔自主研制的激活素受体II(ActRIIA)-Fc融合蛋白，能够从致病机制上根本改善血管平滑肌细胞的稳态和肺血管重塑。

与默沙东已上市的PAH新药Winrevair相比，IMC-003具有独特的差异化特性。其ActRIIA受体胞外段功能区经过基因工程改造，能够增强与配体Activin A的结合和阻断活性，同时提高药物的质量均一性。在Sugen5416-低氧和MCT诱导的肺动脉高压动物模型中，IMC-003展现出优异的药效且优于Winrevair。

IMC-003对Activin A的高选择性使其在临床应用中有望使用更低剂量取得良好疗效，并可能降低出血风险，展现更好的安全性。

目前，IMC-003已启动I期临床试验的受试者入组，成为国内同靶点药物中进展较快的项目之一。

参考来源：公开信息、药智数据-全球药物分析系统

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