鄂托克前旗市场监督管理局以“强法规、破难题、压责任”为抓手扎实开展药械从业人员专题培训

为切实提升药械从业人员合规意识与操作能力，严守群众用药用械安全底线，11月6日，鄂托克前旗市场监督管理局聚焦“法规落地、问题整改、责任压实”三大核心，组织全旗药械从业人员召开专题培训。全旗各零售药店执业药师、质量负责人、各级医疗机构负责人共90余人参训，通过“法规解读+问题剖析+责任明确”的模式，为全旗药械领域规范发展注入动力。

一、锚定法规核心，筑牢合规“思想防线”。培训开篇以“学法知规”为重点，围绕《中华人民共和国药品管理条例》《医疗器械监督管理条例》《药品经营质量管理规范》等核心法规，结合药械经营、使用全流程场景展开解读。重点讲解处方药销售管理、医疗器械冷链储存、明码标价要求等关键内容，剖析近年本地查处的“执业药师挂证”“未凭处方售处方药”等典型案例，明确违法违规行为的法律后果，推动从业人员将“依法经营、依规操作”内化为行动自觉。

二、直面监管问题，找准整改“关键靶点”。培训中，通报了2025年以来全旗药械日常监管及摸排发现的突出问题。医疗机构层面，存在药械采购验收记录不完整、储存温湿度监控不及时、质量体系制度“纸上谈兵”等问题；零售药店层面，处方药未凭处方销售、执业药师“挂证”不在岗、拆零药品管理不规范等违规行为仍有发生；部分经营单位还存在质量管理意识淡薄、价格收费不透明如“阴阳价签”“模糊标价”等情况。会议强调，这些问题看似“细节疏漏”，实则触碰安全底线与法规红线，必须立行立改、彻底整改，避免小问题演变为大风险。

三、压实主体责任，明确履职“行动清单”。为推动排查整治落地见效，培训明确要求各药械经营使用单位严格落实主体责任：一是将开展“地毯式”自查，对照药械质量管理规范，建立“问题清单、责任清单、整改清单”，明确整改时限与责任人，确保隐患“见底清零”；二是规范全流程管理，医疗机构需健全药械购进、储存、使用全链条质量管理体系，严格执行进货查验制度，严禁经营使用过期、变质或来源不明的药械；零售药店需确保执业药师在岗履职，凭处方销售处方药，冷藏冷冻药品按要求配备温控设备并留存温度记录。

培训最后，旗市场监管局明确后续监管举措，将以“零容忍”态度开展专项检查，对整改不到位、屡改屡犯的单位依法从严查处，涉嫌违法犯罪的坚决移送司法机关；同时建立“整改—复查—销号”闭环机制，跟踪整改进度，确保问题不反弹。

总编辑：罗志军

责任编辑：罗腾亚

本期编辑：王 欢