坐落于“中国药谷”大兴生物医药产业基地的恩泽康泰,不但是国内最早一批投身外泌体赛道的企业,如今也是这个领域唯一一家国家级专精特新“小巨人”企业,国内外泌体行业的标杆企业。
2016年,在北京一家基因测序企业从事研究工作的孔关义,敏锐地察觉到,外泌体将会是再生医学领域下一个产业级机会。一年后,孔关义果断辞职,成立了北京恩泽康泰生物科技有限公司(“恩泽康泰”)。
3,000平方米的GMP实验室、500多家重点合作单位、250多篇发布论文、40,000个涉及样本数量、30多件知识产权,恩泽康泰凭借其在外泌体赛道的深厚积淀,在各个业务场景下都有极强的竞争优势。
在外泌体科研领域产品系列全、成功案例多,覆盖率高,品牌和行业知名度高;为国内目前唯一能够按照GMP条件生产外泌体的公司,原料供应规模大;GoldenExo外泌体原料是首个获得国际双备案的人源间充质干细胞外泌体原料产品;以及在外泌体工程化、外泌体CMC及外泌体质量分析等三方面建立了领先的综合实力。
CEO孔关义、CTO赵立波均毕业于武汉大学,为生物医药行业资深人士,携手打造了围绕外泌体的早期研发、产业转化、应用推广的全面专业队伍,深度布局知识产权,提升核心能力。
由管理团队带领,恩泽康泰建立了外泌体领域首个博士后科研工作站、首个专家共识和团标,是外泌体领域首个国家级专精特新小巨人,入选国家重点研发计划建立外泌体药物质量标准。迄今为止,公司已与国内1,000多家医院、科研院校及企业密切合作,商业化落地迅速。
据恩泽康泰透露,公司的科研与原料业务已成功商业化,2025年预计实现收支平衡。公司的现金流也持续表现良好,2024年下半年现金流连续为正,财务状况维持健康。
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一场由外泌体引爆的再生医学革命
什么是外泌体?
如果把我们的身体比喻成一个巨大的、繁忙的城市,里面的每一个细胞就是一个独立的家庭或公司,它们之间互相沟通、传递情报、运送货物,甚至发出警报,都需要制造无数个微小的“快递小车”——外泌体。
外泌体直径约30-150纳米,比细胞本身要小成千上万倍。它的外面有一层和细胞膜类似的“油性”外壳(磷脂双分子层),保护着里面的“货物”,主要包括蛋白质、核酸(如mRNA、miRNA)、脂质等生物活性分子。
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所以,外泌体就是细胞释放到外面的、装满生物信息的微型泡泡(快递小车),是细胞之间进行远程精密通信的重要工具。研究外泌体就像在拦截和破译细胞之间的“微信消息”,把外泌体当成“天然、高效的药物快递车”,装上治疗药物,就能够精准地送到病变细胞那里,实现高效且低副作用的治疗。
自2013年诺贝尔生理学或医学奖授予囊泡运输调控机制研究以来,外泌体领域的研究热度不断攀升,成为生命科学和医学转化的前沿焦点。之所以备受瞩目,被视作当前最前沿的研究领域,是因为外泌体作为细胞间通讯的“天然信使”,提供了一种全新的、基于细胞间通信的疾病诊疗思路,如疾病诊断、药物递送、再生修复、疫苗开发、护肤与医美等。
相比其他技术路径,外泌体在组织穿透性、多靶点调控、安全性、给药方式多样性、保存方式、治疗成本等多个方面均有显著优势,驱动外泌体成为再生医学增长最快的市场。随着外泌体研究的逐步深入,其应用场景也在持续拓展,覆盖了组织损伤修复、器官功能重建、神经再生修复、医美与抗衰等。
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根据Grand View Research的数据,2018年至2023年,亚太地区再生医学市场规模的复合年增速约28.1%,高于全球平均水平,2023年占全球比重约28%。预计2023年至2027年,亚太地区再生医学市场规模的复合年增速将达47.2%,2027年占比将上升至34%,超越欧洲成为全球第二大市场;亚太地区外泌体市场规模增速也将高于全球增速,且增速远高于细胞治疗市场的25.6%。到2030年,全球外泌体整体市场规模将达到百亿美元以上,未来五年复合年增速约32.7%。
如今,外泌体已逐渐发展成再生医学领域增长最快的细分市场,尤其大健康与治疗更是外泌体实现产业化与商业化的最佳破局点和主战场。同时,2025年6月,外泌体产品正式进入和创新药同等级别的ATMP监管框架,国家监管标准已明确,具备工程化技术和GMP能力的外泌体企业将迎来发展红利。
恩泽康泰的独特优势
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技术能力上,恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合,建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台,并全面聚焦外泌体三大平台建设,解决产业化瓶颈。
其中,外泌体体多组学分析平台Exoomics®服务于科学研究市场,工程化外泌体平台 Echosome®、外泌体规模化生产平台EchoPharm®则服务于外泌体原料市场和外泌体药物/治疗市场。
具体来看,外泌体多组学平台与以医院为主的科研院校建立广泛合作,赋能外泌体科学研究,目前助力客户助力发表外泌体学术论文300余篇,服务成果数量全国领先。工程化平台通过蛋白药物递送平台Echosome®Protein、核酸药物递送平台Echosome®NA两大递送平台满足不同modality药物治疗需求,2024年恩泽康泰的工程化外泌体底层技术研究成果登陆外泌体学术顶刊《Journal of Extracellular Vesicles》,奠定外泌体工程化改造平台Echosome®国际领先的地位。外泌体规模化生产平台拥有国内首个GMP级别外泌体生产车间,工艺成熟,单批次生产规模可达500L,助力工程化与干细胞外泌体产业化
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业务能力上,立足外泌体三大平台,恩泽康泰分别针对科研市场、大健康应用市场、产品研发,相应构建了外泌体服务、外泌体原料、外泌体治疗三大业务板块:
1)外泌体服务是基础业务,依托国内最大的外泌体分析服务平台Exoomics®,主要为外泌体科研和药物早期研发提供技术服务和工具,与科研机构合作发表论文数百篇,位列国内第一。目前该业务维持稳定增长,在外泌体科学研究领域建立了较高的品牌壁垒。
2)外泌体原料为重点业务,能够为外泌体大健康消费市场提供GMP级别的外泌体原料。恩泽康泰是国内首家可提供GMP级别的外泌体原料企业,其人源间充质干细胞外泌体原料首创国际双备案,该业务预计将在未来几年快速增长。
3)外泌体治疗是种子业务,聚焦再生医学场景,基于干细胞外泌体及工程化外泌体双体系开发治疗产品,预计未来3-5年将会爆发巨大潜力。该项业务正在起步,凭借自有平台优势,恩泽康泰有望成为国内首批获批外泌体治疗产品的企业。
中博聚力的战略赋能
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广阔市场前景下,围绕外泌体产业化,恩泽康泰构筑了领先的再生医学创新平台,实现快速的商业落地,在外泌体领域树立龙头地位。基于此,中博聚力在参与A轮融资的基础上,继续领投恩泽康泰B轮融资,为其外泌体治疗产品研发计划、大健康消费原料业务发展持续助力。
在生物医药赛道的投资,中博聚力一直坚持“真、一、新”的投资准则,持续关注着外泌体领域的研究趋势、应用发展,择优而投。深度关注成长期企业的价值,不仅是“给钱”,而是扮演从“财务输血者”到“战略赋能者”的多重角色。
对于恩泽康泰的未来发展,中博聚力将在资源协同、完善商业模式、提升公司治理、业务拓展与合作等各个方面,与恩泽康泰一道,搭建“生态桥梁”,实现生态闭环,引领外泌体行业发展新浪潮。
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