上海,2025年11月4日——在第八届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)上,拜耳影像诊断将携全新国产化生产的MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统及附件重磅亮相。作为连续八届参展的“全勤生”,拜耳此次展示的产品具有特殊意义——这是该产品在实现本地化生产并获批后的作为“进博宝宝”的进博会首展。
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拜耳影像诊断国产化新品MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统首秀第八届进博会
从"进口展品"到"中国智造":创新升级服务本地医疗需求
MEDRAD®Stellant D-CE高压注射系统的进博会成长之旅,堪称“展品变商品”的生动范本——自第四届进博会作为“进博宝宝”首次亮相以来,该产品于今年6月成功获得国产医疗器械注册证,并在拜耳北京工厂实现本地化生产,同时工厂目前也获颁医疗器械GMP证书,标志着拜耳在医疗器械本地化生产方面达成关键里程碑。这一历程不仅展现了进博会的强大溢出效应,更标志着拜耳本土化战略迈出关键一步,充分体现了其在影像诊断领域加速本土创新落地的能力。
作为一款专为CT增强检查及乳腺X线增强摄影系统设计的高压注射设备,MEDRAD®Stellant D-CE高压注射系统具备多项领先技术优势。其采用双活塞式推注技术,能够实现更稳定、更精准的流速控制,有效避免传统蠕动泵在软管老化后可能导致的注射精度下降问题。设备搭载的个性化注射方案(P3T®),基于药代动力学原理,能够根据患者体重、扫描部位、造影剂浓度等参数自动计算最优注射方案,减少对技师经验的依赖,从而提升影像质量和诊断一致性。凭借更稳定的推注控制与个体化注射方案,MEDRAD®Stellant D-CE高压注射系统可以帮助医生在更短时间内获得更高质量的影像结果,从而提升诊断效率与准确性。
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拜耳影像诊断国产化新品MEDRAD® Stellant D-CE高压注射系统
同时,MEDRAD®Stellant D-CE高压注射系统搭载的Certegra®智能信息管理平台,让高压注射系统融入放射科数字化管理流程成为了可能。这不仅提升了放射科的工作效率与数据透明度,也为医院构建以数据驱动的精准影像诊疗体系奠定了基础。
此外,本土化生产的落地,更为拜耳释放了政策赋能、产业联动与市场提质的多重发展红利。得益于医疗器械注册制度改革及本地政策支持,拜耳实现了进口转国产注册的快速落地。国产化不仅显著缩短了供货周期、降低了物流成本,更使拜耳能够更贴近中国市场需求,灵活响应临床反馈与产品改进。此外,本地生产还可以带动上下游零部件供应链与检测服务等相关产业的集群化发展,助力中国医疗器械产业的高质量成长。
近些年,中国国家医疗保障局持续将优质医用耗材纳入报销范围,通过发布放射检查类医疗服务价格项目立项指南,在规范市场的同时,构建起鼓励高质量产品准入的良性生态。“依托进博会平台,拜耳将原研优质耗材与全球前沿的医疗方案引入中国,从参与医保集中签约到推动产品快速准入,以实际行动践行‘共享健康’愿景,让创新成果更好惠及中国大众,”
拜耳影像诊断业务部中国区总经理胡文菁说。
此次进博会上,国家医保局展示了纳入医保支付范围中的具有代表性的外资企业案例,其中便包括拜耳在增强扫描项服务项目中的实践,即拜耳在去年进博会发布的新一代CT高压注射器Centargo。该产品凭借其在CT增强检查中的独特优势获得多家医疗机构的青睐。这不仅是对拜耳产品与服务品质的认可,更体现了拜耳在医保报销体系中助力提升诊疗服务质量的积极作用。作为国家医保局的重要合作方,拜耳始终与医保局保持良好协作关系,积极拥抱政策导向,目前全线高压注射器耗材产品均被纳入多个省份的基本医疗保险医药耗材目录。
Centargo具有高效率的专用耗材,其日抛型套件Day Set与患者管路的创新型设计,极大提升了放射科的工作效率,使科室可以在2分钟内完成每日开始的流程设置,患者间切换仅需不到20秒;作为智慧化高压注射系统,Centargo的智慧方案可以实现对比剂个性化注射,在提升图像质量的同时也助力科室质控建设;作为信息化高压注射系统,Centargo的自动化文档可以与放射科信息化系统互联,存储63项注射参数,实现放射科信息化管理并助力科研;Centargo独有的主动空气管理技术,实现注射中几乎0mL气泡产生,关爱患者安全。所以,Centargo的效率、质量、信息、安全在中国市场获得全面的首肯。
此次一同亮相的还有进博会首展产品——高压造影注射器管路系统及附件,一次性使用高压注射器管路系统,全面展示了拜耳在影像诊断领域的领先技术与创新实力。产品在设计与制造过程中,从患者安全、使用便捷性到临床应用一致性,进行了优化与提升:
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拜耳影像诊断产品高压造影注射器管路系统及附件,一次性使用高压注射器管路系统亮相第八届进博会
无已知禁忌症,每位患者安心输注。
不使用可能对医患健康产生隐患的增塑剂(邻苯二甲酸酯(DEHP)或邻苯二甲酸二异壬酯(DINP))作为原料进行针筒及附件生产。
采用FluiDots针筒空气标识技术和彩色信标技术,以确保空气排出,避免空气栓塞,保护患者安全。
排除微粒存在的可能性,避免微粒导致的血管栓塞、梗死、静脉炎等危害
拜耳的自动化工艺能够保证所使用硅酮微层的精密度,保障临床压力下注射的一致性和准确性
采用辐射灭菌技术,更加安全、高效、环保。
这一系列创新优势有效提升了放射诊断过程的安全性与操作效率,为临床提供了更可靠、更高质量的影像诊断解决方案,助力满足公众不断增长的健康需求。
进博会恰逢2025年国际放射日(IDoR),拜耳影像诊断以此为契机举办“安心输注,守护健康”主题活动,与从业者探讨高质量耗材对于病患健康的重要意义,还将举办“基于Centargo Smart Protocol与Radimetrics™的房颤患者个性化扫描方案研究签约仪式”,旨在通过前沿技术合作,探索为房颤患者量身定制更安全、精准的影像扫描方案,助力提升诊疗质量与患者安全。
深耕中国市场,共建可持续创新生态
面向未来,拜耳影像诊断正深化本土化战略,致力于在中国打造集研发、生产与创新协同于一体的医疗产业集群,与本土伙伴携手共建可持续、高质量的创新生态系统。作为这一战略的重要里程碑,拜耳影像诊断在华首个生产厂房已于2023年9月在北京经济技术开发区正式启用,标志着拜耳从市场供应向本土制造的实质性跨越,使公司能够以更高效、更灵活的方式,为中国患者提供高品质的影像诊断高压注射器设备及耗材。
胡文菁表示:" MEDRAD®Stellant D-CE高压注射系统实现国产化,不仅是本土化战略的重要成果,更是我们对‘在中国,为中国'承诺的生动践行。未来,拜耳影像诊断将继续依托全球创新资源和本土研发能力,持续以临床需求为导向,加快引进和开发更多适合中国市场的医疗产品和解决方案,助力中国医疗行业高质量发展和健康中国建设。"
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