来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,Janssen Research & Development, LLC、强生(中国)投资有限公司等的一项比较Pasritamig(JNJ - 78278343;一种靶向人激肽释放酶2的T细胞重定向药物)联合最佳支持治疗和最佳支持治疗用于转移性去势抵抗性前列腺癌的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究已启动。临床试验登记号为CTR20254394,首次公示信息日期为2025年11月5日。
该药物剂型为输注溶液,研究治疗将采用逐步递增剂量的方法。递增剂量1在第1周期第1天给药,递增剂量2在第1周期第8天给药,目标剂量在第1周期第15天给予。从第2周期第1天开始,参与者将每6周接受Pasritamig的目标剂量。本次试验目的是在转移性去势抵抗性前列腺癌人群中,评估Pasritamig+最佳支持治疗与安慰剂+最佳支持治疗相比的总生存期。
Pasritamig注射液为生物制品,适应症为转移性去势抵抗性前列腺癌。这是前列腺癌发展到晚期的阶段,去势治疗后病情仍进展,会出现骨痛、骨折、排尿困难等症状。诊断依靠前列腺特异抗原(PSA)检测、影像学检查等。
本次试验主要终点指标包括总生存期;次要终点指标包括影像学无进展生存期、至症状进展时间、至骨相关事件时间、无进展生存期、至PSA进展时间、至疼痛进展时间、至乏力恶化时间、发生不良事件的受试者数量、发生临床实验室检查异常的受试者数量。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数国内67人、国际663人。
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