四川
11月4日至5日，资阳高新区在牙谷科创园举办中国牙谷2025年第三期培训——医疗器械企业管理者代表与质量负责人专题培训班，来自牙谷园区49家医疗器械企业的近100名质量负责人、生产负责人、注册专员及管理者代表参加。
专家授课。
本次培训邀请到四川省食品药品审查评价及安全监测中心、四川省药品检验研究院、四川正美齿科科技有限公司等多位专家进行授课。课程设置紧扣园区企业发展现状与政策要求，形成“理论+实操”的完整学习体系：既深入解析有源医疗器械注册审评中的常见问题、三类医疗器械申报注册与体系核查的准备要点，分享医疗器械注册人委托生产质量管理体系的实战案例；又专门解读医疗器械电气安全标准（GB 9706.1-2020），并安排电气安全出厂检验项目现场实操训练，让学员“学完就能用”。整场培训总学时达13小时，内容紧凑且干货满满。
培训期间，资阳市药品医疗器械申报服务中心还为企业送上“政策大礼包”——现场发放《图说中国医疗器械注册申报法规（中英文版）》《药品监督管理常用法律法规文件汇编》，以及由中心收集的各省药品监督管理部门关于二类医疗器械注册申报所发布常见问题资料汇编而成的《第二类医疗器械注册申报常见问题答疑汇编》等70余套书籍。这些资料针对性极强，成为企业后续开展注册申报、规范质量管理的“工具书”，为企业发展提供有力支撑。
实操训练。
“既有政策解读的深度，又有实操训练的温度，还能和同行交流经验，这次培训收获远超预期！”参与培训的企业代表纷纷表示，本次培训打破传统“单向授课”模式，通过政策解读、案例分享、实验室实操、现场互动答疑等多元形式，不仅帮助园区企业精准把握医疗器械行业最新政策与技术要求，强化质量管理体系建设能力，更搭建起企业间交流协作的平台，助力企业抱团发展。
下一步，资阳市药品医疗器械申报服务中心将持续以企业需求为导向，聚焦医疗器械行业发展热点与痛点，策划更多针对性强、实用性高的培训活动，不断提升园区企业核心竞争力，为中国牙谷医疗器械产业高质量发展注入更多动能。
陈焱红 全媒体记者黎晖
来源：资阳观察
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