11月4日,专注于肾脏病领域的生物制药公司礼邦医药(江苏)股份有限公司(下称“礼邦医药”)正式向港交所递交招股书,拟在主板挂牌上市。
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招股书显示,礼邦医药成立于2018年,核心管线聚焦慢性肾脏病(CKD)并发症治疗,其中AP301作为潜在Best-in-Class的磷酸盐结合剂,已完成中国III期注册临床试验,预计近期提交新药申请(NDA),同时正在美国和中国开展全球III期关键多中心临床试验。另一款产品AP306为潜在First-in-Class泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,已获中国国家药监局突破性疗法认定。
财务数据方面,公司仍处于投入期。2023年无营收,2024年营收为652.5万元;2023年、2024年分别录得期内亏损3.65亿元、3.35亿元;2025年上半年收入增至1211万元,期内亏损2.1亿元,经调整净亏损1.49亿元,较上年同期的1.38亿元略有扩大。值得注意的是,公司近一年半的收入全部来自罗氏授权的长效EPO产品美信罗®,存在单一产品依赖风险。
研发不确定性是创新药企的共性挑战。礼邦医药在招股书中坦言,核心产品AP301全球III期试验于2025年7月刚启动,存在疗效或安全性不达标的概率;AP306全球III期试验尚未开始,且FDA可能要求补充数据。此外,公司自建销售团队经验尚浅,目前36人团队仅覆盖中国300家医院,未来需支撑7款候选产品上市,规模与经验均存在缺口,同时100%收入依赖单一国有总经销商,渠道稳定性亦存隐忧。
此次IPO恰逢港股市场回暖窗口期。据毕马威数据,2025年前9个月香港市场共有67宗新股上市,集资额达1829亿港元,同比分别增长49%和229%。8月实施的新股定价机制改革后,19只新上市企业仅1家破发,但散户分配比例普遍降至10%,中签难度陡增。某香港投行人士表示,新规下机构投资者主导定价更考验公司基本面,礼邦医药的核心产品临床价值与商业化路径将是机构关注的核心。
对于礼邦医药而言,此次IPO募资将主要用于核心产品临床试验及商业化准备。在高磷血症治疗这一存在大量未被满足需求的领域,公司能否凭借产品差异化优势突围,仍有待市场检验。
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