奥锐特药业研发中心主任庄守群受邀为医药项目管理大会演讲嘉宾

扬州奥锐特药业有限公司研发中心主任庄守群先生受邀为2025第二届中国医药企业项目管理大会演讲嘉宾，演讲议题为“AI时代下医药项目管理效能提升与知识管理案例分享”。大会将于11月22-23日在北京举办，大会主题为“卓越实践· 价值共享——引领医药项目管理迈向新高度”， 敬请关注！

议题简要

本次交流的核心将聚焦于人工智能（AI）和知识管理工具在当前和未来医药项目管理实践中的关键作用与深刻变革意义。结合医药研发项目管理、注册事务等项目类型的特点，AI工具及知识管理工具，实操赋能工作效能倍增，结合实际工作案例进行举例探讨，AI工具涉及ima、Get笔记、kimi、deepseek等，知识管理工具还涉及obsidian及zotero等。

一、以IMA为例

IMA通过全生命周期管理重构知识资产价值：

1.多源聚合引擎

支持200+格式文件（含CAD/3D模型等专业文档）与微信生态无缝整合，实现会议录音、研发文献、审批文件等医药行业多模态数据的统一归集，解决传统知识管理中信息分散在邮件/云盘/本地导致的30%时间浪费问题。

2.动态知识图谱构建

基于AI自动提取文档关键信息（如各国药监机构的审评报告分析，数据精准提取；精准法规问答），为项目调研、开题立项、提供精准快速的帮助。

3.隐性知识显性化

通过智能标签体系（如“#数据可靠性”“#GMP合规”）沉淀专家经验，避免核心人员离职导致的60%隐性知识流失，尤其适用于高人员流动率的CRO领域。

通过笔记汇总，加入知识库，随时调用相关经验的培训、会议零散知识点。

IMA的另一个特点就是可以避免AI幻觉，精准检索，对医药复杂场景的毫米级响应。

此外，使用IMA，还可以使得会议纪要智能化，做好医药合规管理的核心基建。

二、obsidian及zotero

Zotero确保知识随取随用、精准溯源，消除跨团队协作的信息差；

Obsidian推动经验从个体记忆到组织资产的跃迁，构建风险预判的认知护城河。

（1）Zotero：跨平台知识中枢的三大突破

1.全场景无缝同步

l多端实时互通：通过WebDAV协议（如Infinicloud）实现文献库在Windows/macOS/iOS等设备的秒级同步，支持离线访问与云端备份，解决异地协作时版本混乱问题。

l零成本扩容：突破官方300M存储限制，利用第三方云盘（如Infinicloud）免费扩展至25GB+空间，满足医药项目海量文献（临床试验报告/法规文件）存储需求。

2.精准翻译与上下文溯源

lAI学术翻译引擎：集成Scholaread插件实现PDF文献多语言对照翻译（中英逐段对照），专业术语识别准确率超90%，大幅降低跨国多中心试验的沟通成本。

l点击溯源技术：笔记中标注的图表、引文可直接跳转至原文位置，避免传统“截图+手动定位”的效率损耗，尤其适用于核查CDE技术审评意见时的快速响应。

（2）Obsidian：隐性知识显性化的重构引擎

① 碎片知识系统化整合

l双向链接编织知识网络：用[[ ]]语法将会议纪要、文献笔记、SOP文件动态关联，自动生成可视化的项目风险图谱。

l动态聚合关键信息：Dataview插件自动抓取标签（如#CDE新规）下的政策解读与应对措施，生成实时更新的合规指南，替代人工月度汇编。

② 隐性经验显性沉淀

l模板化经验复用：将高频操作（如“伦理审查要点”“方案偏离报告模板”）保存为模块，新项目直接调用动态调整，避免专家离职导致的流程断层。

l风险知识主动推送：为笔记添加#入组延迟标签后，系统自动关联历史项目的同类风险解决方案，推送至当前项目群。

嘉宾介绍

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庄守群先生，扬州奥锐特药业有限公司研发中心主任，是一名专注于将人工智能技术深度应用于医药项目管理的实战专家。核心价值基于三大支柱：第一，全周期管理能力，11年经验覆盖原料药、制剂、临床到上市的完整链路，精通甲方战略与乙方执行；第二，体系化方法论，擅长将复杂项目“模块化、模板化”，确保合规与效率；第三，前沿技术应用，率先将DeepSeek、Obsidian等AI与知识管理工具深度融入研发流程，构建团队“第二大脑”，解决知识流失难题，为研发效能带来突破性提升。

近年来，他重点探索如何将如DeepSeek、Kimi等大语言模型，以及Obsidian、Zotero等知识管理系统融入实际项目管理流程，致力于解决医药研发中长期存在的“隐性知识难以沉淀、跨部门协作效率低下”等瓶颈问题。他强调将项目经验、法规知识、工艺细节等非结构化信息，通过AI工具进行系统提取、链接和复用，构建团队级的“第二大脑”，从而显著降低重复错误、加速决策过程、提升整体项目响应能力。

他不仅注重工具应用层面，更强调AI与医药项目管理流程的深度融合。他致力于将传统基于文档和邮件的协作模式，转向数据驱动、智能提醒和知识自迭代的新型管理方式，在实践中已取得提升团队协同效率和知识复用率的实质性进展。他被认为是一位既懂医药、通管理、又擅技术的复合型人才，其理念是在保证合规和质量的前提下，通过技术赋能，切实帮助医药企业实现项目管理的效能突破和成本优化。