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瑞财经 刘治颖10月31日,麓鹏制药有限公司(以下简称:麓鹏制药)向港交所主板提交上市申请书,中信证券为独家保荐人。
招股书显示,麓鹏制药是一家生物制药公司,拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台,主要专注于超五规则(bRo5)高生物利用度口服药物的合理药物设计、临床前及临床开发、生产与商业化,以满足全球癌症和自身免疫性疾病患者尚未被满足的需求。
截至最后实际可行日期,公司已建立包含六项主要候选产品的产品管线,其中三项为新药申请阶段及临床阶段的核心资产,即核心产品LP-168、LP-108与LP-118。公司目前处于NDA阶段的核心产品LP-168(洛布替尼)是全球业界首个且唯一兼具“共价与非共价”结合模式的BTK抑制剂,具备同类最佳潜力。
BTK在B细胞调控中发挥关键作用,使其成为多种炎症性疾病(包括类风湿性关节炎)中靶向抑制B细胞的有力候选药物。除在血液恶性肿瘤中的公认疗效外,BTK在B细胞受体信号传导、Fc受体激活及炎症细胞因子生成中的关键作用,使BTK抑制剂成为治疗肿瘤、自身免疫性疾病和炎症等多种疾病的极具前景的药物。在肿瘤学领域,BTK抑制剂已获批用于多种B细胞恶性肿瘤,包括MCL、CLL/SLL、DLBCL和MZL等。
随着BTK抑制剂越来越多地纳入全球治疗指南,NCCN和CSCO建议将泽布替尼、阿卡替尼和匹妥布替尼等药物用于多线治疗,全球BTK抑制剂药物市场呈现稳步增长势头。自2019年至2024年,该市场年复合增长率为13.6%,从64亿美元增至120亿美元。预计这一增长轨迹将自2025年至2035年持续,年复合增长率为6.8%,到2035年市场规模预计将达到251亿美元。下图列示全球BTK抑制剂药物市场的增长态势。
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中国BTK抑制剂市场呈现出巨大增长潜力。自2019年至2024年,该市场展现40.8%的强劲年复合增长率,自人民币6亿元增至人民币35亿元。展望未来,市场规模预计继续大幅扩大,预计到2035年将达到人民币196亿元,年复合增长率为15.0%。下图列示中国BTK抑制剂药物市场的增长态势。
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