10月30日,山东博安生物宣布其纳武利尤单抗(商品名:欧狄沃/Opdivo,俗称O药)生物类似药BA1104中国3期临床研究完成患者入组。
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公开信息显示,BA1104遵循生物类似药相关研究指南进行研发。已完成BA1104与欧狄沃临床前比对研究表明:BA1104在药学及非临床与欧狄沃具有高度相似性;中国1期临床试验结果显示:BA1104与欧狄沃在PK、安全性和免疫原性高度可比,达到所有研究终点。
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