江西
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国家药监局近期发布公告，依据相关法规正式注销氯雷他定片等 80 个药品注册证书，涉及临床多个治疗领域，其中国内外药企均有产品上榜，外资药企退出态势尤为明显。
一、注销药品核心概况
本次注销的 80 个药品覆盖范围广泛，呈现多维度特征：
- 来源上，进口药占比超五成，共 41 款，多为跨国药企产品；国内药企注销以上市多年的老药、普药为主。
- 企业方面，默克、强生杨森、勃林格殷格翰、辉瑞、诺华等跨国药企均有产品退出；国内江苏恒瑞、海南双成、特一药业等企业也在列，太仓制药厂一次性注销 11 个品种。
- 治疗领域聚焦抗感染、抗肿瘤、心血管代谢类，包括异烟肼片、注射用盐酸多柔比星、二甲双胍恩格列净片等常用药。
- 剂型上，片剂（25 个）和注射剂（30 个）合计占比超六成，同时涵盖滴眼液、贴剂、生物制品等多种类型。
所有 80 个药品均为 “依申请注销”，并非因安全性问题被强制退市，核心逻辑是 “不赚钱了”：
- 产品迭代挤压空间，新型药品在疗效、安全性、便利性上更具优势，老药市场需求下滑。比如长效 GLP-1 降糖药普及后，每日一次的利司那肽注射液被赛诺菲申请注销。
- 市场竞争与资源优化，普药、仿制药领域竞争激烈，价格战导致利润微薄，企业选择注销此类产品，将资源集中于高价值药或优势专科药。
- 企业战略调整，部分产品不再符合企业长期战略方向，主动退出以聚焦核心业务。
本次注销的进口药达 41 个，折射出外资药企原研药退出中国市场的现实考量：
- 集采政策影响，“以量换价” 模式压缩药品利润空间，部分外企产品因中标价大幅下降（降幅超 80%），难以维持利润而退出。
- 国内仿制药低价竞争，专利过期药品领域，国内药企凭借成本优势占据市场，外企运营成本高，无力参与价格战。
- 全球战略转向，外企将资源从低利润、高竞争的普通药品市场，转移到更具潜力的创新药领域，或因全球供应等问题调整区域市场布局。
此次批量药品注销，本质是市场对竞争力弱产品的自然淘汰，有助于优化临床用药结构。对医药企业而言，聚焦创新研发、契合临床未满足需求，才是在激烈竞争中实现可持续发展的关键。
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