一品红药业痛风创新药AR882最新临床成果在ACR 2025年会发布

10月24日至10月29日，2025年美国风湿病学会年会（ACR Convergence 2025）在美国芝加哥麦考密克会展中心盛大举行。大会期间，一品红在研全球创新痛风药氘泊替诺雷（AR882）最新临床结果以专题壁报《氘泊替诺雷（AR882），单药治疗或与别嘌醇联合治疗初治及难治性痛风石患者的疗效》的形式发布并引发广泛热议，展示了其在治疗痛风石患者II期试验中的良好治疗效果。

氘泊替诺雷（AR882）是一种新型高选择性URAT1抑制剂，目前正处于痛风和痛风石III期临床开发阶段。迄今为止，只有静脉注射药物被批准用于难治性痛风患者降尿酸治疗，并通过游标卡尺测量和双能CT扫描（DECT）显示了对痛风石的溶解效果。然而，对于大多数患者而言，由于治疗成本、药物可及性以及需要伴随使用免疫抑制剂的潜在毒性，静脉注射治疗并不可用或不适用。氘泊替诺雷（AR882）是一种口服药物，拟用于降低尿酸和溶解皮下痛风石。本次分析探索了氘泊替诺雷（AR882）75mg单药治疗或与别嘌醇联合治疗初治及难治性痛风石患者的疗效。

本次II期临床试验招募了42名既往降尿酸疗效不佳（sUA>6mg/dl）或者初治（sUA>7mg/dl）且至少有1个皮下可见痛风石的患者。患者随机分为75mg AR882组、50mg AR882+别嘌醇组、别嘌醇(最高300mg）组。用药6个月时，所有患者可选择进入两个延伸治疗期（均为时6个月）。在18个月内收集了血尿酸sUA、卡尺测量的痛风石以及DECT测量的尿酸盐晶体变化数据，分析了sUA反应率、目标痛风石完全消退以及尿酸盐晶体体积缩小的情况。

临床数据显示，两组患者在治疗后均出现了具有临床意义且持续的sUA应答。75mg AR882组给药12个月时，难治性痛风石患者的sUA比基线平均降低了49.4%，而初治痛风石患者降低了54.4%。在75mgAR882+别嘌醇组给药12个月时，难治性痛风石患者的sUA比基线平均降低了52.7%，而初治患者降低了73.7%。

在12个月时，难治性痛风石患者在75mg组和75mg+别嘌醇组中，分别有43%、57%的患者表现出至少1个目标痛风石完全消退，尿酸盐晶体负荷分别降低了-17.4cm³、-20.1cm³。

对初治及难治性痛风石患者，氘泊替诺雷（AR882）单药治疗或与别嘌醇联合治疗可以有效降低sUA、降低尿酸盐晶体负荷且靶痛风石完全溶解率高。氘泊替诺雷（AR882）单药或联合治疗，可能为那些对于现有治疗方案疗效不佳的慢性痛风石患者提供一种更加有效的治疗选择。