三季报,君实生物交出了一份延续上升势头的成绩单。
营收持续增长,亏损大幅收窄,经营性现金流改善——这些财务指标背后,是一家创新药企正在经历的深刻进化。
驱动进化的核心,不仅是特瑞普利单抗的稳健放量,更在于研发战略的“再聚焦”。
在行业经历调整、资本趋于理性的周期中,君实将资源集中于最具全球竞争力的下一代管线。
从PD-1时代的领跑者,到手握PD-1/VEGF双抗(JS207)和EGFR/HER3 ADC(JS212)等前沿资产,君实生物正在实现关键的价值跃迁。
公司的叙事,正从“首个国产PD-1的成功”,迈向“以全球首创与同类最优潜力管线构建的创新生态”。
这一转变,将决定君实能否穿越周期,在全球生物医药的牌桌上赢得下一个十年的主动权。
业绩“改善”背后:从PD-1“现金牛”到全球化“压舱石”
2025年前三季度,君实生物核心产品特瑞普利单抗国内销售收入达14.95亿元,同比增长40%。
这一强劲增长,叠加其他商业化产品和技术许可收入,推动了公司整体财务状况的持续向好。
有券商预测,公司2025年全年净利润亏损预计将收窄超过40%,并有望在2027年实现盈利。
财务数据的“改善”,首先归功于特瑞普利单抗的卓越表现。
在国内PD-1市场“红海化”的激烈竞争中,特瑞普利单抗凭借其不断拓展的适应症组合(已获批12项,其中10项纳入国家医保)和优异的临床数据,展现出强大的生命力。
更重要的是,特瑞普利单抗的角色正在发生战略性演变。它在贡献稳定现金流的同时,也成为了公司全球化战略的“压舱石”。
作为中国首个获得美国FDA批准的自研PD-1单抗,特瑞普利单抗已在全球超过40个国家和地区获批上市。它被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)等国际顶级权威指南,这是商业上的成功,也是对君实生物研发质量和临床执行能力的全球性认可。
这种商业成功与研发雄心之间,形成了一个自我强化的正向循环。
公司执行董事兼首席执行官邹建军博士曾多次强调,创新药的价值需要得到市场的回报,才能形成“良性循环”,支持企业持续投入更高水平的创新。
如今,这一循环正在君实体内真实上演。
特瑞普利单抗作为“1.0时代”的硕果,其产生的充沛、非稀释性的现金流,正源源不断地为公司下个时代的研发管线提供燃料。
曾经的增长引擎,如今已成为支撑公司驶向更广阔、也更具风险的全球创新深水区的稳定基石。
研发“再聚焦”:变革后的“创新2.0”蓝图
“中国创新药研发正加速迈进2.0和3.0时代”,邹建军表示,这意味着要从过去的fast-follow转向best-in-class乃至first-in-class的源头创新。
实现这一跨越的关键,在于“更聚焦”。
“更聚焦”,体现了公司对行业环境变化的务实回应。
面对生物科技领域的“资本寒冬”,任何一家企业都必须对宝贵的研发资金进行最有效率的配置。
君实生物的选择是,将资源集中投向那些技术路径清晰、临床需求明确、具备全球竞争潜力的核心资产上。
2025年前三季度,公司研发投入达9.82亿元,同比增加12.34%。公司整合苏州吴江与上海张江的研发资源,成立创新研究院,以提升研发效率并构建清晰的项目梯队。
更重要的是,公司在2025年6月完成H股增发配售,募集资金净额10.26亿港元,其中70%将投向创新药研发,重点支持JS207、JS212、JS213等核心项目。
君实生物的下一代研发梯队已然成型,层次分明,重点突出。
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这张蓝图清晰地展示了君实的未来:以双抗和ADC为矛,以前沿新靶点为储备,构建一个同时具备爆发力和深度的创新体系。
1、JS207:在最热的赛道上“换道领跑”
PD-1/VEGF双抗是当前肿瘤免疫领域最炙手可热的赛道之一。其科学逻辑在于“一箭双雕”:通过PD-1通路激活T细胞,同时通过抑制VEGF切断肿瘤的营养供应、使“免疫刹车”失灵的T细胞更容易浸润和杀伤肿瘤。
君实的JS207在这一拥挤的赛道中实现了差异化设计。
它以经过全球市场验证的特瑞普利单抗为骨架,连接了两个经过改造的VEGF纳米抗体。
这种独特的结构设计,在确保对两个靶点高亲和力的基础上,有望在安全性和有效性上取得更优的平衡。
临床前数据显示,JS207在多种小鼠肿瘤模型中展现出显著的肿瘤生长抑制效果,优于单药或联合用药。
目前,JS207的临床开发正在全球范围内高速推进,已启动覆盖非小细胞肺癌(NSCLC)、肝癌(HCC)等主流瘤种的多项II期研究,入组顺利。
近期,其用于可切除非小细胞肺癌新辅助治疗的II/III期临床研究,也获得了美国FDA的批准,标志着其全球开发潜力得到监管机构的认可。
对于君实而言,JS207的价值不仅在于其作为潜力药物的临床前景,也在于它为公司积累的研发经验与国际合作空间。
近年来,PD-1/VEGF双抗领域的全球授权交易不断出现,显示出这一机制的商业化潜力。但相比动辄数十亿美元的国际大单,市场整体仍处于早期探索阶段,价格与模式差异较大。
因此,对君实来说,JS207每一次临床推进的意义,更在于持续提升资产质量与战略话语权,而非短期交易预期。
未来,随着更多临床数据的积累和国际监管的认可,其价值将更清晰地体现在公司整体创新体系的竞争力中。
2、ADC新锐JS212与君实的“联用”远见
除了大热的PD-1/VEGF双抗JS207,JS212(EGFR/HER3 ADC)也是君实管线中的潜力股。
JS212瞄准的是肿瘤治疗中的一大难题:EGFR靶向治疗后的获得性耐药。
在肺癌等多个瘤种中,HER3信号通路的激活是导致EGFR抑制剂失效的关键“逃逸机制”之一。JS212通过一个分子同时靶向EGFR和HER3两个靶点,并利用ADC技术将高效化疗药精准递送至肿瘤细胞,理论上可以从源头上阻断耐药的发生。
2025年2月,JS212的临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
这一靶点组合的巨大潜力已得到市场验证。百利天恒的同类EGFR/HER3双抗ADC与百时美施贵宝(BMS)达成了总额高达84亿美元的授权协议,创造了国产创新药出海的纪录。
当市场还在讨论单个双抗或单个ADC的价值时,君实的前瞻性在于其对“联合用药”这一未来趋势的布局。
辉瑞、BioNTech等跨国药企已明确表示,PD-1/VEGF双抗的未来在于和ADC联用。借助抗VEGF改善肿瘤免疫微环境和增强ADC药物的递送效率、免疫检查点抑制剂的免疫激活以及ADC的直接细胞毒性,该联合治疗有望发挥出显著的抗肿瘤协同作用。
君实是国内少数同时拥有顶尖PD-1/VEGF双抗(JS207)和新一代ADC(JS212、JS107等)的药企。
这种战略卡位,意味着君实未来可以开发完全自主知识产权的“JS207+JS212”联合疗法,无需外部依赖,将治疗方案的价值牢牢掌握在自己手中,为其未来的商业模式和BD谈判创造了巨大的想象空间。
梯队已成:从“全球首创”到“同类最优”的深厚储备
JS207和JS212构成了君实研发管线的锋线,而其后备梯队的深度则确保了公司创新的可持续性。
Tifcemalimab(BTLA单抗)是君实冲击“全球首创”的代表。作为全球首个进入临床开发阶段的抗BTLA单抗,它靶向的是一个全新的免疫检查点,旨在解决PD-1抑制剂耐药后的免疫逃逸问题。
目前,Tifcemalimab正在全球范围内开展两项关键性的III期临床研究,分别针对局限期小细胞肺癌和经典型霍奇金淋巴瘤,其中小细胞肺癌的国际多中心研究已入组近400例患者,进展迅速。
此外,JS015(DKK1单抗)也展现了成为“同类最优”的惊人潜力。
在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上公布的早期数据显示,JS015联合化疗在一线结直肠癌患者的小队列(n=9)中,客观缓解率(ORR)达到了惊人的100%。
尽管样本量尚小,但如此强烈的有效性信号,足以使其成为管线中备受瞩目的“黑马”。
此外,靶向Claudin18.2的ADC药物JS107、靶向CD20/CD3的双抗JS203等一系列资产,共同构成了一个覆盖热门靶点与前沿靶点、涵盖多种先进技术平台的、结构合理的创新梯队。
从特瑞普利单抗的“1.0时代”出发,到在邹建军带领下坚定执行“聚焦”战略,系统性地构建起以JS207、JS212为代表的“2.0时代”创新管线,君实生物正为下一阶段的爆发做准备。
市场的价值发现或许会迟到,但终究不会缺席。
对于君实生物而言,故事已经翻开新的一页。它的价值,正由一个成熟、高效、且志在全球的创新平台来重新锚定。
正如邹建军所言,君实从成立之初就希望成为一家“全球化”的企业。如今,凭借深厚的研发储备和日渐清晰的战略路径,这个目标正变得前所未有地触手可及。
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