北京
10月23日举办的2025国际生物医药产业创新北京论坛上，“医疗器械技术审评与高质量发展专题论坛”在北京经济技术开发区（北京亦庄）成功举办。国家药监管理局医疗器械技术审评中心、北京市药监局、医疗机构、科研院所及国内外企业的专家与代表到场，共同探讨医疗器械审评审批与产业升级路径。
人工智能、新型医用生物材料、高端医学影像和医疗机器人明确为医疗器械的四大重点支持领域，与之相应的有三大国家级创新平台：
此前，AI在医疗领域热度高涨，但产品从研发到注册申报的路径不畅。在这样的背景下，2019年，人工智能医疗器械创新合作平台成立，旨在于帮助AI技术相关创新产品的落地。平台已在肺结节CT、糖尿病视网膜病变等，AI技术应用比较好的领域发布了审评要点和指导原则。眼下，平台正在针对大模型生成式在医疗器械领域的应用筹备指导原则，以及针对脑机接口这一热门领域编写审评要点，为企业提供清晰指引。
为解决一系列“卡脖子”问题，推动我国在医疗器械领域成为全球的领跑者，2024年6月，高端医疗装备创新合作平台成立。其主要责任就是对医疗器械进行审评，推动高端医疗装备产业的典型产品上市。平台的另外一项工作，就是开展国产替代部件及产品变更事项的研究。现在已经形成了包括有源、无源、IVD几类产品的国产替代目录。
生物材料创新合作平台于2021年4月成立，该平台鼓励创新生物材料和创新医疗器械的发展，助力解决中国生物材料领域存在的“卡脖子”问题，目前已经参与解决超高分子量聚乙烯、TPU、ECMO用氧合膜等材料的“卡脖子”问题。
撰稿丨方涛之
编辑丨江芸 贾亭
运营｜廿十三
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
