北京
2025 年 9 月 25 日，美国 FDA 批准依视路星趣控眼镜镜片上市，为 6 至 12 岁儿童提供近视矫正与进展延缓双重功效，制造商计划未来几周内正式推出该产品。
当前近视已成为全球性健康挑战，美国约 40% 人口受其影响，儿童青少年患病率持续攀升，预计 2050 年全球超 50% 人口可能近视。若未及时干预，近视进展为高度近视后，会显著增加视网膜脱离、青光眼等致盲性并发症风险。
这款镜片采用 H.A.L.T. 高非球微透镜技术，通过 11 圈星环上的 1021 个微透镜形成周边散焦效果，在视网膜前方产生减缓眼轴增长的信号区，实现近视控制。其获批填补了关键治疗空白 —— 此前仅有一种适用于 8 至 12 岁儿童的隐形眼镜获批，而星趣控可覆盖 6 至 7 岁儿童及无法佩戴隐形眼镜的群体，且无感染等隐形眼镜相关风险。
FDA 基于两年临床研究数据批准该产品：与单光镜片相比，星趣控使儿童等效球镜度数进展减缓 71%，眼轴长度增长减缓 53%，且 6 年数据证实效果可长期持续。研究中未出现严重不良事件，仅部分受试者反馈视物模糊、光晕等轻微症状，镜片无标注使用禁忌。
作为首款获 FDA 批准的近视防控眼镜镜片，其上市为全球儿童近视管理提供了安全有效的新选择。
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