疾病控制率100%！华赛伯曼FAST-TIL 黑色素瘤I期临床突破性数据亮相2025 ESMO年会

2025年10月17-21日，全球最权威和领先的肿瘤学术会议之一，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会正如火如荼的召开。华赛伯曼在会议上首次面向全球公布FAST-TIL（HS-IT101） I期黑色素瘤临床试验数据，该研究取得了前所未有的良好疗效，多名患者取得持续的疾病缓解（CR/PR），数据截止时中位随访已超过5个月，中位无进展生存期（mPFS）仍未达到！除此之外，该产品多项关键性创新改变了TIL细胞治疗当前取材难、风险大和价格高的临床现状。

来源：ESMO官网

01.

数据总览——黑色素瘤初试牛刀

FAST-TIL（HS-IT101）的I期临床试验针对标准治疗失败的晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和其他类型的实体肿瘤患者。本次面向全球公布的为黑色素瘤亚组的临床数据。截止2025年10月，疗效分析集共有10例晚期黑色素瘤受试者完成FAST-TIL（HS-IT101）治疗和至少一次肿瘤评估，其中4人取得确认的疾病缓解（1CR、3PR），ORR达40%（美国已上市产品AMTAGVI ORR为31.4%），DCR达100%；中位随访5个月，mPFS未达到（AMTAGVI mPFS为4.2个月）。

值得一提的是，多数患者出现了深度的疾病缓解（Deepened Response），细胞输注后病灶在随访期内持续缩小（最长已超过1年），疗效数据将在后续随访中得到进一步的刷新。所有入组的患者均未发生任何ICU入住和死亡事件，TIL治疗相关的不良反应均在短期内的恢复，显示出FAST-TIL良好的安全性。

黑色素瘤受试者FAST-TIL（HS-IT101）治疗后靶病灶总和（SOD）变化

02.

创新正名——全面击破TIL痛点

在2025 AACR和2025 ASCO两次大会中，华赛伯曼先后向大家展示了FAST-TIL从工艺生产到临床试验中的全流程创新设计。

● 全封闭自动化培养；

● 生产时间更短；

● 肿瘤组织需求量更少；

● IL-2依赖程度更低；

● 高干性、低耗竭；

● 临床方案更安全；

● 综合成本大幅降低。

但临床疗效是验证产品设计的黄金标准，以上FAST-TIL（HS-IT101）针对传统TIL痛点的突破性创新，都在I期临床数据的加持之下显得更加夺目！FAST-TIL已为自己正名，成为真正意义上的更可及、更安全、更有效的新一代TIL细胞治疗产品。

03.

剑指未来——照亮实体瘤治疗新纪元

FAST-TIL（HS-IT101）黑色素瘤治疗即将进入晚期黑色素瘤治疗关键II期临床试验阶段。同时华赛伯曼也已在非小细胞肺癌、头颈部肿瘤等中国高发肿瘤类型的TIL临床试验中加紧探索，并将继续加强与业内各方的全面合作，加速临床试验进程，争取产品早日上市惠及广大的实体肿瘤患者。

TIL以其自身难以比拟的产品特性，向我们展现了实体肿瘤治愈的新希望。TIL细胞治疗药物AMTAGVI的获批上市，已经将我们带入了实体肿瘤治疗的新纪元。华赛伯曼创新设计的FAST-TIL突破了传统TIL在工艺、临床和产业化上面临的重重难关，加之已经取得的优异疗效，无疑为这个纪元带来了更加明媚的阳光。TIL必将引领大家走向实体肿瘤治疗更好的未来。

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