来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,江苏恒瑞医药股份有限公司的评价注射用HRS - 9190用于全身麻醉诱导期气管插管时骨骼肌松弛有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照Ⅱ期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254160,首次公示信息日期为2025年10月24日。
该药物剂型为注射用冻干粉,用法为静脉注射,用药时程为单次用药。本次试验目的为评价注射用HRS - 9190用于麻醉诱导期肌松的有效性和安全性。
注射用HRS - 9190为化学药物,适应症为需全身麻醉且气管插管的受试者。全身麻醉是指麻醉药经呼吸道吸入、静脉或肌肉注射进入体内,产生中枢神经系统的暂时抑制。气管插管是建立人工气道的可靠途径。当手术等需要长时间全身麻醉时,常需进行气管插管操作。
本次试验主要终点指标包括插管时插管条件达到优或良的受试者比例;次要终点指标包括研究给药后5分钟内的起效时间、完成气管插管的时间、作用时间;研究给药后90分钟内的恢复指数;签署知情同意至研究结束期间不良事件的发生率及严重程度,生命体征、心电监护、体格检查、实验室检查、12导联心电图和血浆组胺水平等。
目前,该实验状态为进行中(尚未招募),目标入组人数66人。
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