四川
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近日
国家药品监督管理局批准了
天津世纪康泰生物医学工程有限公司
焦深延长型人工晶状体创新产品
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该产品为单件式后房人工晶状体，主体部分及襻采用疏水性丙烯酸酯材料。产品前光学区表面为非球面加衍射环设计，后表面为球面，采用多个衍射级次设计，实现焦深延长。适用于成年人白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正，通过扩展焦深改善中视力以降低对眼镜的依赖程度。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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来源：国家药品监督管理局
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