近日,国家药监局发布的药品注册证书注销公告引发广泛关注,其中有着“网红痔疮药”之称的复方角菜酸酯栓(商品名“太宁栓”)的乳膏剂与栓剂两种剂型均在注销名单内,这意味着该款知名药品正式退出中国市场。此次一同被注销文号的还有辉瑞、葛兰素史克、赛诺菲等多家外企的多款药品,涵盖注射剂、透皮贴剂等多种剂型。
据了解,太宁栓的注销源于企业主动申请。作为西安杨森旗下的独家品种,这款外用非处方药自2001年进入中国市场后,凭借对痔疮及肛门疾患引发的疼痛、瘙痒等症状的对症治疗效果,一度跻身国内痔疮销售市场前五位。不过,随着马应龙痔疮膏等国产同类产品的崛起,太宁栓逐渐在市场竞争中处于劣势。更为关键的是,其主要活性原料依赖天然提取且不可再生,目前全球范围内已无可持续供应的原料,这直接导致西安杨森于2023年10月递交撤市申请,并在同年11月正式停止该药品的生产与市场供应。
停产引发的连锁反应迅速显现,太宁栓的市场价格迎来疯狂暴涨。在断供前,3.4g×6枚规格的太宁栓售价仅为20至40元,12枚规格的价格也仅在40至80元区间。然而到2024年7月,该药品售价已上涨20多倍,6枚规格普遍卖到500至600元,12枚规格则攀升至1100至1200元。时间来到10月22日,价格涨势仍未停歇,各大电商平台上6枚规格的售价区间扩大至856元至966元,京东平台上12枚规格的售价更是高达1858元,部分商家推出的3盒装6枚规格产品售价甚至达到2684元,且明确标注有效期至2026年4月。
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针对价格暴涨的情况,西安杨森客服人员回应称,目前市面上流通的均为停产前生产的有效期内产品,可正常销售,而零售价由零售商根据市场策略、经营成本等因素自主决定。这一回应也意味着,在原料断供、企业停产的背景下,现存太宁栓的市场供应将随着库存消耗逐渐减少,后续可能面临彻底断货的局面。
对于依赖太宁栓的患者而言,此次药品撤市迫使他们寻找替代方案。业内人士建议,患者可在医生指导下选择成分相似、功效相近的合规药品,同时也期待相关药企能加快同类产品的研发与生产,填补市场空白,满足患者的临床需求。此次太宁栓因原料问题撤市并引发价格暴涨的事件,也为医药行业敲响了警钟,凸显了原料供应链稳定对药品供应的重要性,同时也对药企的产品创新与替代研发能力提出了更高要求。
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