一款癌症疫苗被终止开发

近日，根据外媒报道， BioNTech 将不再继续开发其BNT111 癌症候选疫苗，用于治疗特定的晚期难治性黑色素瘤。 BioNTech 发言人指出，暂停开发的决定符合公司的战略，因为 BioNTech正专注于其FixVac mRNA 平台上的其他项目。

截图来源：Fierce Biotech

BNT111 是 BioNTech 全资拥有的 FixVac 平台的领先候选产品， 编码一组固定的四种癌症特异性抗原，这些抗原经过免疫原性优化，并以 RNA-脂质体制剂的形式递送， 旨在触发针对癌症的强大而精准的免疫反应。

BioNTech 曾在 20 年 8 月启动一项 开放标签、随机 II 期临床试验，旨在评估 BNT111 与 西米普利单抗（再生元 PD-1 抑制剂） 联合或单药治疗抗 PD-1 难治/复发、不可切除的 III 期或 IV 期黑色素瘤患者。

截图来源：Insight 数据库

研究结果显示， 接受 BNT111 和 西米普利单抗 方案治疗的患者的客观缓解率(ORR)为 18.1%。

中位随访时间为 15.7个月，BNT111 和 西米普利单抗 方案组患者病情未恶化的中位生存时间为 3.1个月。该方案的24 个月无进展生存率也达到 24.9%。

至于总生存期，根据报告，接受 BNT111 和 西米普利单抗 方案联合治疗的患者中位生存期为 20.7 个月。经过 24 个月的随访，联合治疗方案的生存率为 47.8%

BioNTech 发言人表示， 该试验积极，并指出单独的 BNT111 也显示出临床活性和可控的安全性。尽管有这些发现，但这项研究似乎标志着 BNT111 在晚期难治性黑色素瘤治疗领域的终结。 根据目前的战略，公司不打算在 这种晚期难治性疾病中进一步开展 BNT111 临床试验。

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